Wpływ okołooperacyjnej optymalizacji hemodynamicznej na parametry funkcji odpornościowej monocytów krwi obwodowej po operacji kardiochirurgicznej (Algebra)
8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Monocentryczne badanie pilotażowe wpływu okołooperacyjnej optymalizacji hemodynamicznej na parametry funkcji odpornościowej monocytów krwi obwodowej po operacji kardiochirurgicznej
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są narażeni na wysokie ryzyko infekcji pooperacyjnych.
Niektóre badania wykazały, że czynniki humoralne i komórkowe są związane z okołooperacyjną dysfunkcją immunologiczną i mogą zwiększać ryzyko infekcji pooperacyjnych.
Monocyty we krwi, a zwłaszcza makrofagi pęcherzykowe są ważne dla odpowiedniej obrony gospodarza.
W badaniach badacze wykazali, że parametry hemodynamiczne mają istotny wpływ na prawdopodobieństwo rozwoju infekcji pooperacyjnych.
Celem pracy jest zbadanie, czy pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych mają zmienioną funkcję immunologiczną, która jest predyktorem późniejszego rozwoju kolejnych infekcji i czy odnoszą korzyści z celowanej terapii objętościowej i hemodynamicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent planowej operacji kardiochirurgicznej poddawany krążeniu pozaustrojowemu
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Wiek <18 lat
- choroba płuc z indeksem utlenowania <300mmHg
- choroba wątroby (>dziecko B)
- Zakażenie wirusem HIV
- Terapia kortykosteroidami
- Stan po przeszczepie
- istniejąca wcześniej infekcja przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne
zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne z analizą konturu tętna (LiDCO rapid) i terapią ukierunkowaną na cel
|
Ukierunkowana na cel terapia objętościowa wykorzystująca zmienność objętości wyrzutowej i pojemność minutową serca w celu kierowania terapią objętościową i wspomaganiem inotropowym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: standardowe monitorowanie
monitorowanie hemodynamiczne w oparciu o standardowe procedury operacyjne naszej kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja HLA-DR na monocytach po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Krzesło do nauki: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Algebra
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .