Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perioperativ hæmodynamisk optimering på immunfunktionsparametrene for perifere blodmonocytter efter hjertekirurgi (Algebra)

8. august 2013 opdateret af: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Monocentrisk pilotundersøgelse af virkningen af ​​perioperativ hæmodynamisk optimering på immunfunktionsparametrene for perifere blodmonocytter efter hjertekirurgi

Hjertekirurgiske patienter har en høj risiko for at lide af postoperative infektioner. Nogle undersøgelser har vist, at humorale og cellulære faktorer er forbundet med perioperativ immunodysfunktion og kan øge risikoen for postoperative infektioner. Monocytter i blodet og især alveolære makrofager er vigtige for et tilstrækkeligt værtsforsvar. I undersøgelser har efterforskerne vist, at hæmodynamiske parametre har en væsentlig indflydelse på sandsynligheden for at udvikle postoperative infektioner. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om hjerteopererede patienter har en ændret immunfunktion efter operationen, der er prædiktiv for sidstnævnte udvikling af efterfølgende infektioner, og om de har gavn af en målrettet volumen- og hæmodynamisk terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv hjertekirurgi patient, der gennemgår kardiopulmonal bypass
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • Alder <18 år
  • lungesygdom med et iltningsindeks <300 mmHg
  • leversygdom (>Barn B)
  • HIV-infektion
  • Terapi med kortikosteroider
  • Tilstand efter transplantation
  • allerede eksisterende infektion før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: avanceret hæmodynamisk overvågning
avanceret hæmodynamisk overvågning med pulskonturanalyse (LiDCO rapid) og målrettet terapi
Enhed: Puls kontur hjerteoutput enhed
Målstyret volumenterapi ved hjælp af slagvolumenvariation og hjerteoutput til at vejlede volumenterapi og inotrop støtte.
Andre navne:
  • Ikke-kalibreret pulskontur-kardialt outputmonitor
Ingen indgriben: standard overvågning
hæmodynamisk overvågning baseret på standard operationsprocedurer på vores klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HLA-DR Udtryk på monocytter efter operation
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
  • Studiestol: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Algebra

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ sårinfektion

Kliniske forsøg med Puls kontur hjerteoutput enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner