Effet de l'optimisation hémodynamique périopératoire sur les paramètres de la fonction immunitaire des monocytes du sang périphérique après chirurgie cardiaque (Algebra)
8 août 2013 mis à jour par: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Étude pilote monocentrique de l'effet de l'optimisation hémodynamique périopératoire sur les paramètres de la fonction immunitaire des monocytes du sang périphérique après chirurgie cardiaque
Les patients en chirurgie cardiaque ont un risque élevé de souffrir d'infections postopératoires.
Certaines études ont montré que des facteurs humoraux et cellulaires sont associés à un dysfonctionnement immunitaire périopératoire et peuvent augmenter le risque d'infections postopératoires.
Les monocytes dans le sang et, en particulier, les macrophages alvéolaires sont importants pour une défense adéquate de l'hôte.
Dans des études, les chercheurs ont montré que les paramètres hémodynamiques ont une influence significative sur la probabilité de développer des infections postopératoires.
Le but de l'étude est d'étudier si les patients de chirurgie cardiaque ont une fonction immunitaire altérée après la chirurgie qui est prédictive pour le développement ultérieur d'infections ultérieures et s'ils bénéficient d'un volume ciblé et d'une thérapie hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient de chirurgie cardiaque élective subissant une circulation extracorporelle
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes
- Âge <18 ans
- maladie pulmonaire avec un index d'oxygénation <300mmHg
- maladie du foie (>Enfant B)
- Infection par le VIH
- Thérapie avec des corticostéroïdes
- Etat après transplantation
- infection préexistante avant opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: surveillance hémodynamique avancée
surveillance hémodynamique avancée avec analyse du contour du pouls (LiDCO rapid) et thérapie ciblée
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Thérapie de volume ciblée utilisant la variation du volume d'éjection systolique et le débit cardiaque pour guider la thérapie de volume et le soutien inotrope.
Autres noms:
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Aucune intervention: surveillance standard
suivi hémodynamique basé sur les procédures opératoires standard de notre clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression HLA-DR sur les monocytes après chirurgie
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Séjour en soins intensifs
Délai: 24 heures
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Chaise d'étude: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2010
Première publication (Estimation)
19 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Algebra
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