Effetto dell'ottimizzazione emodinamica perioperatoria sui parametri della funzione immunitaria dei monociti del sangue periferico dopo cardiochirurgia (Algebra)
8 agosto 2013 aggiornato da: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Studio pilota monocentrico sull'effetto dell'ottimizzazione emodinamica perioperatoria sui parametri della funzione immunitaria dei monociti del sangue periferico dopo cardiochirurgia
I pazienti cardiochirurgici hanno un alto rischio di soffrire di infezioni postoperatorie.
Alcuni studi hanno dimostrato che fattori umorali e cellulari sono associati a immunodisfunzioni perioperatorie e possono aumentare il rischio di infezioni postoperatorie.
I monociti nel sangue e, in particolare, i macrofagi alveolari sono importanti per un'adeguata difesa dell'ospite.
Negli studi i ricercatori hanno dimostrato che i parametri emodinamici hanno un'influenza significativa sulla probabilità di sviluppare infezioni postoperatorie.
Lo scopo dello studio è indagare se i pazienti cardiochirurgici hanno una funzione immunitaria alterata dopo l'intervento chirurgico che è predittivo per quest'ultimo sviluppo di successive infezioni e se beneficiano di un volume mirato e di una terapia emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Berlin, Germania, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente cardiochirurgico elettivo sottoposto a bypass cardiopolmonare
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- donne incinte o che allattano
- Età <18 anni
- malattia polmonare con un indice di ossigenazione <300 mmHg
- malattia del fegato (>Bambino B)
- Infezione da HIV
- Terapia con corticosteroidi
- Condizione dopo il trapianto
- infezione preesistente prima dell'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: monitoraggio emodinamico avanzato
monitoraggio emodinamico avanzato con analisi del contorno del polso (LiDCO rapid) e terapia mirata
|
Terapia volumetrica mirata all'obiettivo utilizzando la variazione del volume sistolico e la gittata cardiaca per guidare la terapia volumetrica e il supporto inotropo.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: monitoraggio standard
monitoraggio emodinamico basato sulle procedure operative standard della nostra clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione di HLA-DR sui monociti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Cattedra di studio: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Algebra
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