Effekt av perioperativ hemodynamisk optimering på immunfunktionsparametrar för perifera blodmonocyter efter hjärtkirurgi (Algebra)
8 augusti 2013 uppdaterad av: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Monocentrisk pilotstudie av effekten av perioperativ hemodynamisk optimering på immunfunktionsparametrarna för perifera blodmonocyter efter hjärtkirurgi
Hjärtkirurgiska patienter löper stor risk att drabbas av postoperativa infektioner.
Vissa studier har visat att humorala och cellulära faktorer är associerade med perioperativ immunodysfunktion och kan öka risken för postoperativa infektioner.
Monocyter i blodet och särskilt alveolära makrofager är viktiga för ett adekvat värdförsvar.
I studier har forskarna visat att hemodynamiska parametrar har en betydande inverkan på sannolikheten att utveckla postoperativa infektioner.
Syftet med studien är att undersöka om hjärtkirurgipatienter har en förändrad immunfunktion efter operation som är prediktiv för den senare utvecklingen av efterföljande infektioner och om de har nytta av en målinriktad volym- och hemodynamisk terapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv hjärtkirurgipatient som genomgår kardiopulmonell bypass
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor
- Ålder <18 år
- lungsjukdom med syresättningsindex <300mmHg
- leversjukdom (>barn B)
- HIV-infektion
- Behandling med kortikosteroider
- Tillstånd efter transplantation
- redan existerande infektion före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: avancerad hemodynamisk övervakning
avancerad hemodynamisk övervakning med pulskonturanalys (LiDCO rapid) och målinriktad terapi
|
Målstyrd volymterapi med slagvolymvariation och hjärtminutvolym för att styra volymterapi och inotropiskt stöd.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: standardövervakning
hemodynamisk övervakning baserad på standardprocedurerna för vår klinik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HLA-DR Uttryck på monocyter efter operation
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU stanna
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Studiestol: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Algebra
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .