Efecto de la optimización hemodinámica perioperatoria sobre los parámetros de la función inmune de los monocitos de sangre periférica después de la cirugía cardíaca (Algebra)
8 de agosto de 2013 actualizado por: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Estudio piloto monocéntrico del efecto de la optimización hemodinámica perioperatoria sobre los parámetros de la función inmune de los monocitos de sangre periférica después de la cirugía cardíaca
Los pacientes de cirugía cardiaca tienen un alto riesgo de sufrir infecciones postoperatorias.
Algunos estudios han demostrado que los factores humorales y celulares están asociados con la disfunción inmunológica perioperatoria y pueden aumentar el riesgo de infecciones posoperatorias.
Los monocitos en la sangre y, especialmente, los macrófagos alveolares son importantes para una adecuada defensa del huésped.
En estudios, los investigadores han demostrado que los parámetros hemodinámicos tienen una influencia significativa en la probabilidad de desarrollar infecciones posoperatorias.
El objetivo del estudio es investigar si los pacientes de cirugía cardíaca tienen una función inmune alterada después de la cirugía que sea predictiva para el desarrollo posterior de infecciones posteriores y si se benefician de una terapia de volumen y hemodinámica dirigida a objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cirugía cardíaca electiva sometido a circulación extracorpórea
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Edad <18 años
- enfermedad pulmonar con un índice de oxigenación <300 mmHg
- enfermedad hepática (> Niño B)
- Infección por VIH
- Terapia con corticoides
- Condición después del trasplante
- infección preexistente antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: monitorización hemodinámica avanzada
monitorización hemodinámica avanzada con análisis del contorno del pulso (LiDCO rapid) y terapia dirigida por objetivos
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Terapia de volumen dirigida por objetivos utilizando la variación del volumen sistólico y el gasto cardíaco para guiar la terapia de volumen y el apoyo inotrópico.
Otros nombres:
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Sin intervención: monitoreo estándar
monitoreo hemodinámico basado en los procedimientos operativos estándar de nuestra clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de HLA-DR en monocitos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Silla de estudio: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Algebra
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