Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperační hemodynamické optimalizace na parametry imunitní funkce monocytů periferní krve po kardiochirurgii (Algebra)

8. srpna 2013 aktualizováno: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Monocentrická pilotní studie vlivu perioperační hemodynamické optimalizace na parametry imunitní funkce monocytů periferní krve po kardiochirurgickém výkonu

U kardiochirurgických pacientů je vysoké riziko, že budou trpět pooperačními infekcemi. Některé studie ukázaly, že humorální a buněčné faktory jsou spojeny s perioperační imunodysfunkcí a mohou zvýšit riziko pooperačních infekcí. Monocyty v krvi a zejména alveolární makrofágy jsou důležité pro adekvátní obranu hostitele. Ve studiích výzkumníci prokázali, že hemodynamické parametry mají významný vliv na pravděpodobnost rozvoje pooperačních infekcí. Cílem studie je zjistit, zda mají kardiochirurgickí pacienti po operaci změněnou imunitní funkci, která je prediktivní pro pozdější rozvoj následných infekcí, a zda mají prospěch z cílené objemové a hemodynamické terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní kardiochirurgický pacient podstupující kardiopulmonální bypass
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy
  • Věk <18 let
  • plicní onemocnění s indexem oxygenace <300 mmHg
  • onemocnění jater (>dítě B)
  • HIV-infekce
  • Terapie kortikosteroidy
  • Stav po transplantaci
  • již existující infekce před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pokročilé hemodynamické monitorování
pokročilé hemodynamické monitorování s analýzou obrysu pulzu (LiDCO rapid) a cílenou terapií
Přístroj: Zařízení na srdeční výdej s pulzním obrysem
Cílově řízená objemová terapie využívající variace tepového objemu a srdečního výdeje k vedení objemové terapie a inotropní podpory.
Ostatní jména:
  • Nekalibrovaný monitor srdečního výdeje kontury pulzu
Žádný zásah: standardní sledování
hemodynamické monitorování na základě standardních operačních postupů naší kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese HLA-DR na monocytech po operaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pobyt na JIP
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
  • Studijní židle: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Algebra

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce ran

Klinické studie na Zařízení na srdeční výdej s pulzním obrysem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit