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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01184430
수술 전후 혈역학 최적화가 심장수술 후 말초혈액 단핵구의 면역기능 변수에 미치는 영향 (Algebra)
2013년 8월 8일 업데이트: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
심장 수술 후 말초 혈액 단핵구의 면역 기능 매개 변수에 대한 수술 전후 혈역학 최적화의 효과에 대한 단일 중심 파일럿 연구
심장 수술 환자는 수술 후 감염 위험이 높습니다.
일부 연구에서는 체액성 및 세포성 요인이 수술 전후 면역장애와 관련이 있으며 수술 후 감염 위험을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
혈액 내 단핵구, 특히 폐포 대식세포는 적절한 숙주 방어에 중요합니다.
연구에서 연구자들은 혈역학적 매개변수가 수술 후 감염 발생 가능성에 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술 환자가 수술 후 후속 감염의 발달을 예측할 수 있는 변경된 면역 기능을 가지고 있는지 여부와 목표 지향적 용적 및 혈역학 요법의 혜택을 받는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 받는 선택적 심장 수술 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 연령 <18세
- 산소화 지수가 300mmHg 미만인 폐 질환
- 간질환(>아동 B)
- HIV 감염
- 코르티코스테로이드 요법
- 이식 후 상태
- 수술 전 기존 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고급 혈류역학 모니터링
맥박 윤곽 분석(LiDCO Rapid) 및 목표 지향적 치료를 통한 고급 혈류역학 모니터링
|
용적 요법 및 근수축 지원을 안내하기 위해 박출량 변화 및 심박출량을 사용하는 목표 지향적 용적 요법.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준 모니터링
우리 병원의 표준 수술 절차에 따른 혈역학 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 단핵구의 HLA-DR 발현
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 체류
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- 연구 의자: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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