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Einfluss der perioperativen hämodynamischen Optimierung auf die Immunfunktionsparameter peripherer Blutmonozyten nach einer Herzoperation (Algebra)

8. August 2013 aktualisiert von: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Monozentrische Pilotstudie zur Auswirkung der perioperativen hämodynamischen Optimierung auf die Immunfunktionsparameter peripherer Blutmonozyten nach einer Herzoperation

Herzchirurgische Patienten haben ein hohes Risiko, an postoperativen Infektionen zu erkranken. Einige Studien haben gezeigt, dass humorale und zelluläre Faktoren mit perioperativer Immunschwäche verbunden sind und das Risiko postoperativer Infektionen erhöhen können. Monozyten im Blut und insbesondere Alveolarmakrophagen sind wichtig für eine adäquate Abwehr des Wirts. In Studien haben die Forscher gezeigt, dass hämodynamische Parameter einen erheblichen Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit haben, postoperative Infektionen zu entwickeln. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob herzchirurgische Patienten nach der Operation eine veränderte Immunfunktion aufweisen, die prädiktiv für die spätere Entwicklung von Folgeinfektionen ist, und ob sie von einer zielgerichteten Volumen- und Hämodynamiktherapie profitieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit elektiver Herzoperation, der sich einem kardiopulmonalen Bypass unterzieht
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • Alter <18 Jahre
  • Lungenerkrankung mit einem Oxygenierungsindex <300 mmHg
  • Lebererkrankung (>Kind B)
  • HIV infektion
  • Therapie mit Kortikosteroiden
  • Zustand nach Transplantation
  • Vor der Operation bestehende Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: erweiterte hämodynamische Überwachung
Erweiterte hämodynamische Überwachung mit Pulskonturanalyse (LiDCO rapid) und zielgerichteter Therapie
Gerät: Pulskontur-Herzzeitleistungsgerät
Zielgerichtete Volumentherapie unter Verwendung von Schlagvolumenvariation und Herzzeitvolumen zur Steuerung der Volumentherapie und inotropen Unterstützung.
Andere Namen:
  • Nicht kalibrierter Pulskontur-Herzzeitvolumenmonitor
Kein Eingriff: Standardüberwachung
Hämodynamische Überwachung basierend auf den Standardarbeitsanweisungen unserer Klinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HLA-DR-Expression auf Monozyten nach einer Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
  • Studienstuhl: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Algebra

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