Perioperatiivisen hemodynaamisen optimoinnin vaikutus ääreisveren monosyyttien immuunitoimintaparametreihin sydänleikkauksen jälkeen (Algebra)
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Monosentrinen pilottitutkimus perioperatiivisen hemodynaamisen optimoinnin vaikutuksesta ääreisveren monosyyttien immuunitoimintaparametreihin sydänleikkauksen jälkeen
Sydänkirurgiapotilailla on suuri riski saada leikkauksen jälkeisiä infektioita.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että humoraaliset ja solutekijät liittyvät perioperatiiviseen immuunihäiriöön ja voivat lisätä postoperatiivisten infektioiden riskiä.
Veren monosyytit ja erityisesti alveolaariset makrofagit ovat tärkeitä isännän riittävälle puolustukselle.
Tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että hemodynaamiset parametrit vaikuttavat merkittävästi postoperatiivisten infektioiden kehittymisen todennäköisyyteen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sydänkirurgiapotilailla immuunitoiminta muuttunut leikkauksen jälkeen, mikä ennustaa myöhempien infektioiden kehittymistä ja hyötyvätkö he tavoitteellisesti kohdistetusta volyymi- ja hemodynaamisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen sydänleikkauspotilas, jolle tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- Ikä <18 vuotta
- keuhkosairaus, jonka happiindeksi <300 mmHg
- maksasairaus (>lapsi B)
- HIV-infektio
- Hoito kortikosteroideilla
- Tila transplantaation jälkeen
- olemassa oleva infektio ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: edistynyt hemodynaaminen seuranta
edistynyt hemodynaaminen seuranta pulssin muoto-analyysillä (LiDCO rapid) ja tavoitteellinen hoito
|
Tavoitteeseen kohdistettu tilavuushoito, jossa käytetään aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua ja sydämen minuuttitilavuutta volyymihoidon ja inotrooppisen tuen ohjaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: vakiovalvonta
hemodynaamisen seuranta klinikkamme vakiotoimintamenetelmien perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HLA-DR:n ilmentyminen monosyyteissä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Opintojen puheenjohtaja: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Algebra
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .