Effect van perioperatieve hemodynamische optimalisatie op de immuunfunctieparameters van perifere bloedmonocyten na hartchirurgie (Algebra)
8 augustus 2013 bijgewerkt door: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Monocentrische pilootstudie van het effect van peri-operatieve hemodynamische optimalisatie op de parameters van de immuunfunctie van perifere bloedmonocyten na hartchirurgie
Hartchirurgische patiënten lopen een hoog risico op postoperatieve infecties.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat humorale en cellulaire factoren geassocieerd zijn met perioperatieve immunodysfunctie en het risico op postoperatieve infecties kunnen verhogen.
Monocyten in het bloed en vooral alveolaire macrofagen zijn belangrijk voor een adequate afweer van de gastheer.
In onderzoeken hebben de onderzoekers aangetoond dat hemodynamische parameters een significante invloed hebben op de kans op het ontwikkelen van postoperatieve infecties.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of hartchirurgische patiënten na een operatie een veranderde immuunfunctie hebben die voorspellend is voor de laatste ontwikkeling van latere infecties en of ze baat hebben bij een doelgerichte volume- en hemodynamische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve hartoperatie patiënt die een cardiopulmonale bypass ondergaat
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Leeftijd <18 jaar
- longziekte met een oxygenatie-index <300 mmHg
- leverziekte (>Kind B)
- HIV-infectie
- Therapie met corticosteroïden
- Conditie na transplantatie
- reeds bestaande infectie vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geavanceerde hemodynamische monitoring
geavanceerde hemodynamische monitoring met pulscontouranalyse (LiDCO rapid) en doelgerichte therapie
|
Doelgerichte volumetherapie met behulp van slagvolumevariatie en cardiale output om volumetherapie en inotrope ondersteuning te begeleiden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: standaard bewaking
hemodynamische monitoring op basis van de standaardprocedures van onze kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HLA-DR-expressie op monocyten na een operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Studie stoel: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Algebra
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .