A perioperatív hemodinamikai optimalizálás hatása a perifériás vérmonociták immunfunkciós paramétereire szívműtét után (Algebra)
2013. augusztus 8. frissítette: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Monocentrikus kísérleti tanulmány a perioperatív hemodinamikai optimalizálás hatásáról a perifériás vér monociták immunfunkciós paramétereire szívsebészeti beavatkozás után
A szívsebészeti betegeknél nagy a kockázata a posztoperatív fertőzéseknek.
Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a humorális és celluláris faktorok összefüggésben állnak a perioperatív immundiszfunkcióval, és növelhetik a posztoperatív fertőzések kockázatát.
A vérben lévő monociták és különösen az alveoláris makrofágok fontosak a gazdaszervezet megfelelő védekezéséhez.
Vizsgálatok során a kutatók kimutatták, hogy a hemodinamikai paraméterek jelentősen befolyásolják a posztoperatív fertőzések kialakulásának valószínűségét.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a szívsebészeti betegeknek van-e olyan megváltozott immunfunkciója a műtét után, amely előrevetíti a későbbi fertőzések kialakulását, és előnyös-e számukra a célirányos volumen- és hemodinamikai terápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Sander, MD
- Telefonszám: 012 +49 30 450 531
- E-mail: Michael.Sander@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katharina Berger, MD
- Telefonszám: 052 +49 30 450 531
- E-mail: Katharina.Berger@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Sander, MD
- Telefonszám: 052 +4930 450 531
- E-mail: Michael.Sander@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Michael Sander, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szívsebészeti beteg, aki cardiopulmonalis bypasson esik át
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők
- Életkor <18 év
- tüdőbetegség, amelynek oxigénellátási indexe <300 Hgmm
- májbetegség (>B gyermek)
- HIV-fertőzés
- Terápia kortikoszteroidokkal
- Átültetés utáni állapot
- műtét előtti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fejlett hemodinamikai monitorozás
fejlett hemodinamikai monitorozás pulzuskontúr elemzéssel (LiDCO rapid) és célirányos terápiával
|
Célirányos volumenterápia a stroke volumen variációjával és a perctérfogattal a volumenterápia és az inotróp támogatás irányítására.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: szabványos megfigyelés
hemodinamikai monitorozás klinikánk szokásos működési eljárásai alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HLA-DR expresszió a monocitákon műtét után
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICU maradj
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Tanulmányi szék: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Algebra
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .