IgA腎症を伴う高血圧患者におけるアリスキレンの腎臓保護効果に関する前向き研究
2011年6月23日 更新者：Kagawa University
この研究の目的は、IgA腎症を有する高血圧患者の腎機能および腎疾患の進行に対する新規直接レニン阻害剤であるアリスキレンの効果を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Masahito Imanishi
- 電話番号：+81-6-6929-1221
- メール：masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hirofumi Hitomi
- 電話番号：+81-87-891-2125
- メール：hitomi@kms.ac.jp
研究場所
-
-
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Fukuoka、日本、830-0011
- 募集
- Kurume University, School of Medicine
-
Osaka、日本、534-0021
- 募集
- Department of Internal Medicine, Osaka City General Hospital
-
コンタクト：
- Masahito Imanishi
- 電話番号：+81-6-6929-1221
- メール：masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
-
主任研究者：
- Masahito Imanishi
-
Osaka、日本、550-0015
- まだ募集していません
- Ohno Memorial Hospital
-
Osaka、日本、589-8511
- 募集
- Kinki University, Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎生検によりIgA腎症が確認された
- 高血圧 (<= 125/75 mmHg)
除外基準:
- 4週間以内にアンジオテンシン1型受容体拮抗薬またはアンジオテンシン変換酵素阻害薬による治療を受けた患者
- 重度の高血圧（<= 180/110 mmHg）または二次性高血圧
- アレルギーまたはアリスキレンの副作用の既往歴のある患者
- 腎機能障害 (推定糸球体濾過速度 < 60 mL/min/1.73m2)
- 妊娠
- シクロスポリンで治療を受けた患者
- 高カリウム血症（血清カリウム >= 5.6 mmol/L）
- 全身性エリテマトーデスを含む自己免疫疾患
- 研究に不適当な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎機能（クレアチニンクリアランス）
時間枠：1年（6か月ごと）
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1年（6か月ごと）
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尿タンパク
時間枠：1年（6か月ごと）
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1年（6か月ごと）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中アンジオテンシノーゲン
時間枠：1年（6か月ごと）
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1年（6か月ごと）
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尿中4型コラーゲン
時間枠：1年（6か月ごと）
|
1年（6か月ごと）
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|
尿中トランスフォーミング成長因子ベータ
時間枠：1年（6か月ごと）
|
1年（6か月ごと）
|
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：1年（6か月ごと）
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1年（6か月ごと）
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血漿レニン活性
時間枠：1年（12か月ごと）
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1年（12か月ごと）
|
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アルドステロン
時間枠：1年（12か月ごと）
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1年（12か月ごと）
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非対称ジメチルアルギニン
時間枠：1年（12か月ごと）
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1年（12か月ごと）
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高度な糖化最終生成物
時間枠：1年（12か月ごと）
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1年（12か月ごと）
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(プロ)レニン受容体
時間枠：1年（12か月ごと）
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1年（12か月ごと）
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酸化ストレス
時間枠：1年（12か月ごと）
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1年（12か月ごと）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Masahito Imanishi、Osaka City General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OCGH-746
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アリスキレンの臨床試験
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