IgA 신병증이 있는 고혈압 환자에서 Aliskiren의 신장 보호 효과에 대한 전향적 연구
2011년 6월 23일 업데이트: Kagawa University
본 연구의 목적은 새로운 직접 레닌 억제제인 알리스키렌이 IgA 신병증이 있는 고혈압 환자의 신기능 및 신질환 진행에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Masahito Imanishi
- 전화번호: +81-6-6929-1221
- 이메일: masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
연구 연락처 백업
- 이름: Hirofumi Hitomi
- 전화번호: +81-87-891-2125
- 이메일: hitomi@kms.ac.jp
연구 장소
-
-
-
Fukuoka, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University, School of Medicine
-
Osaka, 일본, 534-0021
- 모병
- Department of Internal Medicine, Osaka City General Hospital
-
연락하다:
- Masahito Imanishi
- 전화번호: +81-6-6929-1221
- 이메일: masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
-
수석 연구원:
- Masahito Imanishi
-
Osaka, 일본, 550-0015
- 아직 모집하지 않음
- Ohno Memorial Hospital
-
Osaka, 일본, 589-8511
- 모병
- Kinki University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생검으로 확인된 IgA 신병증
- 고혈압(<= 125/75mmHg)
제외 기준:
- 4주 이내에 안지오텐신 1형 수용체 차단제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제를 투여받은 환자
- 중증 고혈압(<= 180/110 mmHg) 또는 이차성 고혈압
- 알리스키렌에 대한 알레르기 또는 부작용 병력이 있는 환자
- 신장 기능 장애(예상 사구체 여과율 < 60mL/min/1.73m2)
- 임신
- 사이클로스포린으로 치료받은 환자
- 고칼륨혈증(혈청 칼륨 >= 5.6mmol/L)
- 전신성 홍반성 루푸스를 포함한 자가면역질환
- 연구에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능(크레아티닌 청소율)
기간: 1년(6개월마다)
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1년(6개월마다)
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요로 단백질
기간: 1년(6개월마다)
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1년(6개월마다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비뇨 안지오텐시노겐
기간: 1년(6개월마다)
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1년(6개월마다)
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요로 4형 콜라겐
기간: 1년(6개월마다)
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1년(6개월마다)
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요로 변환 성장 인자-베타
기간: 1년(6개월마다)
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1년(6개월마다)
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 1년(6개월마다)
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1년(6개월마다)
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혈장 레닌 활동
기간: 1년(12개월마다)
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1년(12개월마다)
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알도스테론
기간: 1년(12개월마다)
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1년(12개월마다)
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비대칭 디메틸아르기닌
기간: 1년(12개월마다)
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1년(12개월마다)
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고급 당화 최종 생성물
기간: 1년(12개월마다)
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1년(12개월마다)
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|
(프로)레닌 수용체
기간: 1년(12개월마다)
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1년(12개월마다)
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산화 스트레스
기간: 1년(12개월마다)
|
1년(12개월마다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Masahito Imanishi, Osaka City General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OCGH-746
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