Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af den nyrebeskyttende effekt af Aliskiren hos hypertensive patienter med IgA nefropati

23. juni 2011 opdateret af: Kagawa University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​aliskiren, en ny direkte renninhæmmer, på nyrefunktionen og udviklingen af ​​nyresygdom hos hypertensive patienter med IgA nefropati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University, School of Medicine
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Masahito Imanishi
      • Osaka, Japan, 550-0015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ohno Memorial Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kinki University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IgA nefropati bekræftet ved nyrebiopsi
  • Hypertension (<= 125/75 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet behandlet med angiotensin type 1-receptorblokker eller angiotensin-konverterende enzymhæmmer inden for 4 uger
  • Svær hypertension (<= 180/110 mmHg) eller sekundær hypertension
  • Patienter med anamnesen på allergi eller bivirkninger for aliskiren
  • Renal dysfunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Graviditet
  • Patient behandlet med cyclosporin
  • Hyperkaliæmi (serumkalium >= 5,6 mmol/L)
  • Autoimmun sygdom, herunder systemisk lupus erythematosus
  • Patienter utilstrækkelige til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrefunktion (kreatininclearance)
Tidsramme: Et år (hver 6. måned)
Et år (hver 6. måned)
Urinprotein
Tidsramme: Et år (hver 6. måned)
Et år (hver 6. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin angiotensinogen
Tidsramme: Et år (hver 6. måned)
Et år (hver 6. måned)
Urin type 4 kollagen
Tidsramme: Et år (hver 6. måned)
Et år (hver 6. måned)
Urintransformerende vækstfaktor-beta
Tidsramme: Et år (hver 6. måned)
Et år (hver 6. måned)
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Et år (hver 6. måned)
Et år (hver 6. måned)
Plasma Rennin aktivitet
Tidsramme: Et år (hver 12. måned)
Et år (hver 12. måned)
Aldosteron
Tidsramme: Et år (hver 12. måned)
Et år (hver 12. måned)
Asymmetrisk dimethylarginin
Tidsramme: Et år (hver 12. måned)
Et år (hver 12. måned)
Avanceret glycation slutprodukt
Tidsramme: Et år (hver 12. måned)
Et år (hver 12. måned)
(Pro)renin-receptor
Tidsramme: Et år (hver 12. måned)
Et år (hver 12. måned)
Oxidativt stress
Tidsramme: Et år (hver 12. måned)
Et år (hver 12. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kagawa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masahito Imanishi, Osaka City General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCGH-746

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner