Проспективное исследование защитного действия алискирена на почки у пациентов с артериальной гипертензией и IgA-нефропатией
23 июня 2011 г. обновлено: Kagawa University
Целью данного исследования является оценка влияния алискирена, нового прямого ингибитора ренина, на функцию почек и прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с артериальной гипертензией и IgA-нефропатией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Masahito Imanishi
- Номер телефона: +81-6-6929-1221
- Электронная почта: masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hirofumi Hitomi
- Номер телефона: +81-87-891-2125
- Электронная почта: hitomi@kms.ac.jp
Места учебы
-
-
-
Fukuoka, Япония, 830-0011
- Рекрутинг
- Kurume University, School of Medicine
-
Osaka, Япония, 534-0021
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine, Osaka City General Hospital
-
Контакт:
- Masahito Imanishi
- Номер телефона: +81-6-6929-1221
- Электронная почта: masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
-
Главный следователь:
- Masahito Imanishi
-
Osaka, Япония, 550-0015
- Еще не набирают
- Ohno Memorial Hospital
-
Osaka, Япония, 589-8511
- Рекрутинг
- Kinki University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- IgA-нефропатия, подтвержденная биопсией почки
- Гипертония (<= 125/75 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие лечение блокаторами рецепторов ангиотензина 1 типа или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента в течение 4 недель.
- Тяжелая гипертензия (<= 180/110 мм рт.ст.) или вторичная гипертензия
- Пациенты с аллергией или побочными эффектами алискирена в анамнезе
- Нарушение функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2)
- Беременность
- Пациент, получавший циклоспорин
- Гиперкалиемия (калий в сыворотке >= 5,6 ммоль/л)
- Аутоиммунное заболевание, включая системную красную волчанку
- Пациенты неадекватные для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция почек (клиренс креатинина)
Временное ограничение: Один год (каждые 6 месяцев)
|
Один год (каждые 6 месяцев)
|
|
Мочевой белок
Временное ограничение: Один год (каждые 6 месяцев)
|
Один год (каждые 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мочевой ангиотензиноген
Временное ограничение: Один год (каждые 6 месяцев)
|
Один год (каждые 6 месяцев)
|
|
Мочевой коллаген 4 типа
Временное ограничение: Один год (каждые 6 месяцев)
|
Один год (каждые 6 месяцев)
|
|
Мочевой трансформирующий фактор роста-бета
Временное ограничение: Один год (каждые 6 месяцев)
|
Один год (каждые 6 месяцев)
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: Один год (каждые 6 месяцев)
|
Один год (каждые 6 месяцев)
|
|
Плазменная активность реннина
Временное ограничение: Один год (каждые 12 месяцев)
|
Один год (каждые 12 месяцев)
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: Один год (каждые 12 месяцев)
|
Один год (каждые 12 месяцев)
|
|
Асимметричный диметиларгинин
Временное ограничение: Один год (каждые 12 месяцев)
|
Один год (каждые 12 месяцев)
|
|
Конечный продукт продвинутого гликирования
Временное ограничение: Один год (каждые 12 месяцев)
|
Один год (каждые 12 месяцев)
|
|
(Про)рениновый рецептор
Временное ограничение: Один год (каждые 12 месяцев)
|
Один год (каждые 12 месяцев)
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Один год (каждые 12 месяцев)
|
Один год (каждые 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masahito Imanishi, Osaka City General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCGH-746
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .