Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie wpływu aliskirenu na nerki u pacjentów z nadciśnieniem i nefropatią IgA

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Kagawa University
Celem tego badania jest ocena wpływu aliskirenu, nowego bezpośredniego inhibitora reniny, na czynność nerek i postęp choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i nefropatią IgA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University, School of Medicine
      • Osaka, Japonia, 534-0021
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Masahito Imanishi
      • Osaka, Japonia, 550-0015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ohno Memorial Hospital
      • Osaka, Japonia, 589-8511
        • Rekrutacyjny
        • Kinki University, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nefropatia IgA potwierdzona biopsją nerki
  • Nadciśnienie (<= 125/75 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni blokerem receptora angiotensyny typu 1 lub inhibitorem konwertazy angiotensyny w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ciężkie nadciśnienie (<= 180/110 mmHg) lub nadciśnienie wtórne
  • Pacjenci z alergią lub działaniem niepożądanym na aliskiren w wywiadzie
  • Zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Ciąża
  • Pacjent leczony cyklosporyną
  • Hiperkaliemia (stężenie potasu w surowicy >= 5,6 mmol/l)
  • Choroba autoimmunologiczna, w tym toczeń rumieniowaty układowy
  • Pacjenci nieprzystosowani do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność nerek (klirens kreatyniny)
Ramy czasowe: Jeden rok (co 6 miesięcy)
Jeden rok (co 6 miesięcy)
Białko moczowe
Ramy czasowe: Jeden rok (co 6 miesięcy)
Jeden rok (co 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Angiotensynogen w moczu
Ramy czasowe: Jeden rok (co 6 miesięcy)
Jeden rok (co 6 miesięcy)
Kolagen typu 4 w moczu
Ramy czasowe: Jeden rok (co 6 miesięcy)
Jeden rok (co 6 miesięcy)
Mocz Transformujący czynnik wzrostu-beta
Ramy czasowe: Jeden rok (co 6 miesięcy)
Jeden rok (co 6 miesięcy)
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Jeden rok (co 6 miesięcy)
Jeden rok (co 6 miesięcy)
Aktywność reniny w osoczu
Ramy czasowe: Jeden rok (co 12 miesięcy)
Jeden rok (co 12 miesięcy)
Aldosteron
Ramy czasowe: Jeden rok (co 12 miesięcy)
Jeden rok (co 12 miesięcy)
Asymetryczna dimetyloarginina
Ramy czasowe: Jeden rok (co 12 miesięcy)
Jeden rok (co 12 miesięcy)
Zaawansowany produkt końcowy glikacji
Ramy czasowe: Jeden rok (co 12 miesięcy)
Jeden rok (co 12 miesięcy)
Receptor (pro)reniny
Ramy czasowe: Jeden rok (co 12 miesięcy)
Jeden rok (co 12 miesięcy)
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Jeden rok (co 12 miesięcy)
Jeden rok (co 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kagawa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Masahito Imanishi, Osaka City General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCGH-746

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aliskiren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj