阿利吉仑对高血压合并IgA肾病患者肾脏保护作用的前瞻性研究
2011年6月23日 更新者：Kagawa University
本研究的目的是评估阿利吉仑（一种新型直接凝乳酶抑制剂）对伴有 IgA 肾病的高血压患者肾功能和肾脏疾病进展的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Masahito Imanishi
- 电话号码：+81-6-6929-1221
- 邮箱：masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
研究联系人备份
- 姓名：Hirofumi Hitomi
- 电话号码：+81-87-891-2125
- 邮箱：hitomi@kms.ac.jp
学习地点
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-
Fukuoka、日本、830-0011
- 招聘中
- Kurume University, School of Medicine
-
Osaka、日本、534-0021
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Osaka City General Hospital
-
接触：
- Masahito Imanishi
- 电话号码：+81-6-6929-1221
- 邮箱：masachan@msic.med.osaka-cu.ac.jp
-
首席研究员：
- Masahito Imanishi
-
Osaka、日本、550-0015
- 尚未招聘
- Ohno Memorial Hospital
-
Osaka、日本、589-8511
- 招聘中
- Kinki University, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾活检证实 IgA 肾病
- 高血压（<= 125/75 毫米汞柱）
排除标准：
- 4周内接受过血管紧张素1型受体阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂治疗的患者
- 严重高血压 (<= 180/110 mmHg) 或继发性高血压
- 对阿利吉仑有过敏史或不良反应史的患者
- 肾功能障碍（估计肾小球滤过率 < 60 mL/min/1.73m2）
- 怀孕
- 接受环孢菌素治疗的患者
- 高钾血症（血清钾 >= 5.6 mmol/L）
- 自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮
- 不适合研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾功能（肌酐清除率）
大体时间：一年（每 6 个月）
|
一年（每 6 个月）
|
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尿蛋白
大体时间：一年（每 6 个月）
|
一年（每 6 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿血管紧张素原
大体时间：一年（每 6 个月）
|
一年（每 6 个月）
|
|
尿4型胶原蛋白
大体时间：一年（每 6 个月）
|
一年（每 6 个月）
|
|
尿转化生长因子-β
大体时间：一年（每 6 个月）
|
一年（每 6 个月）
|
|
高敏C反应蛋白
大体时间：一年（每 6 个月）
|
一年（每 6 个月）
|
|
血浆肾素活性
大体时间：一年（每 12 个月）
|
一年（每 12 个月）
|
|
醛固酮
大体时间：一年（每 12 个月）
|
一年（每 12 个月）
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|
不对称二甲基精氨酸
大体时间：一年（每 12 个月）
|
一年（每 12 个月）
|
|
晚期糖基化终产物
大体时间：一年（每 12 个月）
|
一年（每 12 个月）
|
|
(原)肾素受体
大体时间：一年（每 12 个月）
|
一年（每 12 个月）
|
|
氧化应激
大体时间：一年（每 12 个月）
|
一年（每 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Masahito Imanishi、Osaka City General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月23日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.