再発または転移性、または再発と転移性扁平上皮癌の両方における 250 mg ZD1839 単剤療法の第 II 相試験

包含基準:

• 組織学的に確認された頭頸部扁平上皮癌で、手術や放射線治療では治癒できない
• 患者は測定可能な疾患を患っていなければなりません。これは、従来の技術では20mm以上、コンピュータ断層撮影では10mm以上の一次元（記録される長径）で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義されます。 （CTスキャン。

以下を含む治療歴:

• 再発性疾患に対するEGFRベースの治療歴がない
• 研究参加前の28日間に化学療法または放射線照射を受けていないこと
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス 0-2 (kamofsky >59%)

患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

• 白血球 >3,000ml
• 好中球絶対数 1,500/ml
• 血小板 100,000/ml
• 総ビリルビンが通常の施設制限内にある
• AST(SGOT)ALT(SGPT) <2.5 X 制度上の正常上限値
• クレアチニン <1.5

除外基準:

• -他の悪性腫瘍の共存、または基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌を除く過去5年以内に診断された悪性腫瘍。
• フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピシン、フェノバルビタール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アトルバスタチン、シメチジン、アメチジン、アミトリプチリン、イミプラミン、ベルパミル、タモキシフェン、クロルプロマジン、アミオドロン、クロロキン、セントジョーンズワートの併用
• 以前の抗がん療法によるCTCグレード2を超える未解決の慢性毒性
• 以前の腫瘍手術またはその他の大規模な手術による治癒が不完全である患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性がある
• ZD 1839と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 制御不能な併発疾患
• 妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性）