재발성 또는 전이성 또는 재발성 및 전이성 편평 세포 암종에 대한 250mg ZD1839 단독요법에 대한 제2상 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 두경부 편평세포암종이 수술이나 방사선 치료가 불가능한 경우
• 환자는 한 차원(기록할 더 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며, 기존 기술로는 20mm 이상, 컴퓨터 단층촬영으로는 10mm 이상이어야 합니다. (CT) 스캔.

다음을 포함하는 치료 기록:

• 재발성 질환에 대한 이전 EGFR 기반 치료법 ​​없음
• 연구 시작 전 28일 동안 화학요법이나 방사선 조사를 받지 않았습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-2(kamofsky >59%)

환자는 아래 정의된 대로 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

• 백혈구 >3,000ml
• 절대호중구수 1,500/ml
• 혈소판 100,000/ml
• 정상적인 제도적 한계 내 총 빌리루빈
• AST(SGOT)ALT(SGPT) <2.5 X 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 <1.5

제외 기준:

• 기저 세포 암종 또는 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 기타 공존 악성 종양 또는 악성 종양.
• 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 리팜피신, 페노바르비탈, 케토코나졸, 에리쓰로마이신, 클라리스로마이신, 아토르바스타틴, 시메티딘, 아메티딘, 아미트립틸린, 이미프라민, 베르파밀, 타목시펜, 클로르프로마진, 아미오도론, 클로로퀸, 세인트 존스 워트의 병용 사용
• 이전 항암 치료로 인한 CTC 2등급 이상의 해결되지 않은 만성 독성
• 이전 종양학 또는 기타 대수술로 인한 불완전 치유 환자는 다른 임상시험용 약물을 투여받고 있지 않을 수 있습니다.
• ZD 1839와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력
• 통제되지 않는 병발성 질환
• 임신 또는 모유 수유(가임기 여성)