250 毫克 ZD1839 单药治疗复发性或转移性或复发性和转移性鳞状细胞癌的 II 期研究

纳入标准：

• 组织学证实的头颈部鳞状细胞癌无法通过手术或放射治愈
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个可以在一维（要记录的较长直径）上精确测量的病变，使用传统技术大于或等于 20 毫米，或使用计算机断层扫描大于或等于 10 毫米（CT扫描。

治疗史包括以下内容：

• 既往没有针对复发性疾病的基于 EGFR 的治疗
• 进入研究前 28 天期间未进行化疗或放疗
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2（卡莫夫斯基 >59%）

患者必须具有正常的器官和骨髓功能，定义如下：

• 白细胞>3,000ml
• 中性粒细胞绝对计数 1,500/ml
• 血小板 100,000/ml
• 总胆红素在正常机构限度内
• AST(SGOT)ALT(SGPT) <2.5 X 机构正常上限
• 肌酐<1.5

排除标准：

• 其他共存的恶性肿瘤或过去 5 年内诊断出的恶性肿瘤，基底细胞癌或宫颈原位癌除外。
• 同时使用苯妥英、卡马西平、巴比妥类、利福平、苯巴比妥、酮康唑、红霉素、克拉霉素、阿托伐他汀、西咪替丁、阿米替丁、阿米替林、丙咪嗪、维帕米、他莫昔芬、氯丙嗪、胺碘酮、氯喹、圣约翰草
• 先前抗癌治疗中任何未解决的大于 CTC 2 级的慢性毒性
• 既往肿瘤或其他重大手术的不完全愈合患者可能未接受任何其他研究药物
• 因与 ZD 1839 化学或生物成分相似的化合物引起的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病
• 怀孕或哺乳（有生育能力的妇女