覚醒中の挿管中の圧力噴霧 2% リドカインによる局所麻酔の効果
2010年8月19日 更新者：Sun Yat-sen University
報告されているように、約 0.43% の患者が気道確保困難のために不均一に挿管できず、挿管の失敗による麻酔による全死亡の 30% を占めています。
困難な気道は、臨床治療を妨害し、患者の生命を脅かすことさえあります.
しかし、覚醒下挿管中の気管挿管のための現在の方法は、理想的な挿管条件を提供することはできません。
この研究では、研究者は 10L/分の酸素流量で噴霧された 2% リドカインで局所麻酔を行い、観察者の覚醒と鎮静 (OAA/S) スケールの評価は、静脈内ミダゾラム、プロポフォールによって 3 ～ 4 ポイントに制御されました。 、およびレミフェンタニル。
局所麻酔後、気管挿管を行った。
動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、脈拍酸素飽和度（SpO2）を記録し、血液サンプルを採取して挿管期間中のストレス要因を測定しました。挿管状態スコアを評価し、局所麻酔薬の毒性、粘膜損傷、呼吸抑制も記録された。
患者は、手術の 24 時間後に挿管中の出来事を思い出せるかどうか尋ねられました。
研究者の目的は、覚醒気管挿管中に 10L/分の酸素流量で噴霧されたリドカインによる局所麻酔の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で待機的手術を受ける 90 人の成人患者、年齢 18 ～ 60 歳、マランプティ I ～ II クラス、は無作為に割り当てられ、2 回または 3 回または 4 回 (各グループ n=30)。
局所麻酔の前に、観察者の覚醒と鎮静の評価 (OAA/S) スケールは、静脈内ミダゾラム (0.03mg/kg)、プロポフォール (2mg/kg/h) およびレミフェンタニル (0.05μg/kg/h) によって 3 ～ 4 ポイントに制御されました。分）。
鎮静の 10 分後、2% リドカインを 10L/分の酸素流量で噴霧して局所麻酔を行い、その間、患者は深呼吸するように言われました。
局所麻酔後、気管挿管を行った。
動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、および脈拍酸素飽和度（SpO2）を記録し、血液サンプルを採取して、挿管期間中の血清コルチゾールおよびインスリン濃度を測定しました。
挿管状態スコアが評価され、局所麻酔薬毒性、粘膜損傷、呼吸抑制などの合併症も記録されました。
患者は、手術の 24 時間後に挿管中の出来事を思い出せるかどうか尋ねられました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マランプティⅠ～Ⅱクラスの18～60歳の成人患者
除外基準:
- 麻酔中に使用する薬剤に対してアレルギー反応のある患者
- 胃食道逆流の病歴がある患者、または満腹の患者
- 心肺機能、腎機能、肝機能に異常のある患者
- 内分泌機能に異常のある患者
- 頭蓋内圧亢進またはてんかんの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：声門の局所麻酔2回
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声門用の 2% リドカインを 2 回または 3 回または 4 回噴霧する局所麻酔
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：声門局所麻酔3回
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声門用の 2% リドカインを 2 回または 3 回または 4 回噴霧する局所麻酔
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：声門局所麻酔4回
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声門用の 2% リドカインを 2 回または 3 回または 4 回噴霧する局所麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒挿管期間中の挿管状態スコア
時間枠：1年
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挿管条件スコア（顎の弛緩、喉頭鏡の挿入、声帯の位置、咳、手足の動き、カフの反応）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管期間中のストレス要因
時間枠：一年
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血液サンプルを採取して、血清コルチゾールとインスリン濃度を測定しました。
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一年
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挿管期間中の生命徴候
時間枠：一年
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動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、脈拍酸素飽和度（SpO2）を記録しました。
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一年
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挿管期間中の合併症
時間枠：一年
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局所麻酔薬中毒、粘膜損傷、呼吸抑制などの合併症も記録されました。
患者は、手術の 24 時間後に挿管中の出来事を思い出せるかどうか尋ねられました。
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予期された)
2010年8月1日
研究の完了 (予期された)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月19日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
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