清醒插管期间压力雾化 2% 利多卡因局部麻醉的效果
2010年8月19日 更新者：Sun Yat-sen University
据报道，约有0.43%的患者因气道困难不能插管，30%的患者因插管失败而全麻死亡。
困难气道会干扰临床治疗，甚至危及患者生命。
但目前清醒插管时的气管插管方法不能提供理想的插管条件。
在本研究中，研究者将以 10L/min 氧流量雾化 2% 利多卡因进行表面麻醉，通过静脉注射咪达唑仑、异丙酚将观察者的警觉和镇静 (OAA/S) 量表评估控制在 3-4 分和瑞芬太尼。
表面麻醉后进行气管插管。
插管期间记录动脉压（MAP）、心率（HR）和脉搏血氧饱和度（SpO2），采集血样测定应激因子。还记录了呼吸抑制。
询问患者是否能回忆起术后 24 小时插管期间的事件。
研究者的目的是评估在清醒气管插管过程中以 10L/min 氧气流速雾化利多卡因进行表面麻醉的效果。
研究概览
详细说明
90例全麻择期手术成年患者，年龄18～60岁，MallamptiⅠ～Ⅱ级，随机分配接受2%利多卡因声门加压雾化2次、3次、4次面麻（各1次）组 n=30）。
表面麻醉前，通过静脉注射咪达唑仑（0.03mg/kg）、丙泊酚（2mg/kg/h）和瑞芬太尼（0.05μg/kg/分钟）。
镇静后10分钟，雾化2%利多卡因，10L/min氧流量进行表面麻醉，同时告知患者深呼吸。
表面麻醉后进行气管插管。
插管期间记录动脉压(MAP)、心率(HR)和脉搏血氧饱和度(SpO2)，采集血样测定血清皮质醇和胰岛素浓度。
评估插管情况评分，记录局麻药毒性、粘膜损伤、呼吸抑制等并发症。
询问患者是否能回忆起术后 24 小时插管期间的事件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁MallamptiⅠ-Ⅱ级成年患者
排除标准：
- 对麻醉时使用的药物有过敏反应的患者
- 有胃食管反流病史或饱腹症的患者
- 心肺功能、肝肾功能异常患者
- 内分泌功能异常患者
- 颅内压增高或癫痫患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2次声门局部麻醉
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2% 利多卡因加压雾化声门局部麻醉 2 次或 3 次或 4 次
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：3次声门局部麻醉
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2% 利多卡因加压雾化声门局部麻醉 2 次或 3 次或 4 次
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：4次声门局部麻醉
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2% 利多卡因加压雾化声门局部麻醉 2 次或 3 次或 4 次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清醒插管期间插管状态评分
大体时间：一年
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插管条件评分（下颌松弛；喉镜插入；声带位置；咳嗽；肢体运动；袖带反应）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管期间应激因素
大体时间：一年
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抽取血液样本以测量血清皮质醇和胰岛素浓度。
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一年
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插管期间的生命体征
大体时间：一年
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记录动脉压（MAP）、心率（HR）和脉搏血氧饱和度（SpO2）。
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一年
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插管期间的并发症
大体时间：一年
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记录局麻药毒性、粘膜损伤、呼吸抑制等并发症。
询问患者是否能回忆起术后 24 小时插管期间的事件。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月19日
首次发布 (估计)
2010年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月19日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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