Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítés hatása nyomás alatt porlasztott 2%-os lidokainnal ébrenlét alatt

2010. augusztus 19. frissítette: Sun Yat-sen University
Amint arról beszámoltunk, a betegek körülbelül 0,43%-a nem intubálható egyenetlenül a nehéz légúti miatt, és a teljes érzéstelenítés okozta halálozás 30%-a sikertelen intubáció miatt. A nehéz légutak megzavarják a klinikai kezelést, sőt a betegek életét is veszélyeztetik. A tracheális intubáció jelenlegi módszerei azonban éber intubáció során nem biztosítanak ideális intubációs körülményeket. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók helyi érzéstelenítést végeznek porlasztott 2%-os lidokainnal 10 l/perc oxigénáramlási sebességgel, és a megfigyelő riasztási és szedáció (OAA/S) skála értékelését intravénás midazolámmal, propofollal 3-4 pontra szabályozták. és remifentanil. Légcső intubációt végeztünk helyi érzéstelenítés után. Feljegyeztük az artériás nyomást (MAP), a pulzusszámot (HR) és a pulzus oxigénszaturációját (SpO2), és vérmintákat vettek a stressz faktor mérésére az intubációs időszakban. Az intubációs állapot pontszámát értékelték, és a szövődményeket, mint a helyi érzéstelenítő toxicitás, nyálkahártya sérülés, légzésdepressziót is feljegyeztek. A betegeket megkérdezték, hogy a műtét után 24 órával vissza tudják-e emlékezni az intubáció során történt eseményekre. A kutatók célja, hogy értékeljék a helyi érzéstelenítés hatását 10 l/perc oxigénáramlási sebességgel porlasztott lidokainnal éber légcsőintubáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

90, 18-60 éves, Mallampti Ⅰ-Ⅱ osztályú, általános érzéstelenítésben elektív műtéten átesett felnőtt beteget véletlenszerűen osztottak ki helyi érzéstelenítésben, nyomás alatt porlasztott, 2%-os lidokainnal a glottishoz vagy kétszer, háromszor vagy négyszer (mindegyik csoport n=30). A helyi érzéstelenítés előtt a megfigyelő riasztási és szedációs (OAA/S) skáláját 3-4 pontra szabályozták intravénás midazolámmal (0,03 mg/kg), propofollal (2mg/kg/h) és remifentanillal (0,05 μg/kg/). min). Tíz perccel a szedáció után helyi érzéstelenítést végeztünk porlasztott 2%-os lidokainnal 10 l/perc oxigénáramlási sebességgel, eközben a betegeket felszólították, hogy lélegezzenek mélyeket. Légcső intubációt végeztünk helyi érzéstelenítés után. Feljegyeztük az artériás nyomást (MAP), a pulzusszámot (HR) és a pulzus oxigén szaturációt (SpO2), és vérmintát vettünk a szérum kortizol és inzulin koncentrációjának mérésére az intubációs időszak alatt. Felmértük az intubációs állapot pontszámát, és feljegyeztük a szövődményeket is, mint a helyi érzéstelenítő toxicitás, nyálkahártya sérülés, légzésdepresszió. A betegeket megkérdezték, hogy a műtét után 24 órával vissza tudják-e emlékezni az intubáció során történt eseményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Malampti Ⅰ-Ⅱ osztályú 18-60 éves felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik allergiás reakciót mutatnak az érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszerekre
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-nyelőcső regurgitáció szerepel, vagy teli gyomorral rendelkeznek
  • Kardiopulmonális, vese- és májműködési rendellenességben szenvedő betegek
  • Endokrin működési rendellenességben szenvedő betegek
  • Megnövekedett koponyaűri nyomásban vagy epilepsziában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2-szer helyi érzéstelenítés glottis számára
helyi érzéstelenítés nyomás alatt porlasztott 2%-os lidokainnal a glottishoz kétszer, háromszor vagy négyszer
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítés
ACTIVE_COMPARATOR: 3-szor helyi érzéstelenítés glottis számára
helyi érzéstelenítés nyomás alatt porlasztott 2%-os lidokainnal a glottishoz kétszer, háromszor vagy négyszer
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítés
ACTIVE_COMPARATOR: 4-szeres helyi érzéstelenítés a glottis számára
helyi érzéstelenítés nyomás alatt porlasztott 2%-os lidokainnal a glottishoz kétszer, háromszor vagy négyszer
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs állapot pontszáma ébrenléti intubációs periódusban
Időkeret: egy év
Intubációs állapot pontszáma (Állkapocs relaxáció; Laryngoscopy behelyezés; Hangszalag helyzete; Köhögés; Végtagmozgás; Mandzsetta reakció)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stresszfaktor az intubációs időszakban
Időkeret: egy év
Vérmintákat vettünk a szérum kortizol és inzulin koncentrációjának mérésére.
egy év
Életjelek az intubációs időszakban
Időkeret: egy év
Feljegyeztük az artériás nyomást (MAP), a pulzusszámot (HR) és a pulzus oxigénszaturációját (SpO2).
egy év
Komplikációk az intubációs időszak alatt
Időkeret: egy év
Feljegyeztük a szövődményeket is, mint a helyi érzéstelenítő toxicitás, nyálkahártya sérülés, légzésdepresszió. A betegeket megkérdezték, hogy a műtét után 24 órával vissza tudják-e emlékezni az intubáció során történt eseményekre.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20081110362101197410300047

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel