Efectos de la anestesia tópica con lidocaína al 2% nebulizada a presión durante la intubación despierto
19 de agosto de 2010 actualizado por: Sun Yat-sen University
Como se informó, alrededor del 0,43% de los pacientes no pueden ser intubados de manera desigual debido a la vía aérea difícil y el 30% del total de muerte por anestesia debido a la intubación fallida.
La vía aérea difícil perturbará el tratamiento clínico e incluso amenazará la vida de los pacientes.
Pero los métodos actuales para la intubación traqueal durante la intubación despierto no pueden proporcionar una condición de intubación ideal.
En este estudio, los investigadores realizarán anestesia tópica con lidocaína al 2% nebulizada a una velocidad de flujo de oxígeno de 10 l/min, y la escala de evaluación de alerta y sedación (OAA/S) del observador se controló en 3-4 puntos mediante midazolam intravenoso, propofol y remifentanilo.
La intubación traqueal se realizó después de la anestesia tópica.
Se registraron la presión arterial (PAM), la frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno del pulso (SpO2) y se tomaron muestras de sangre para medir el factor de estrés durante el período de intubación. También se registró depresión de la respiración.
Se preguntó a los pacientes si podían recordar los eventos durante la intubación 24 horas después de la operación.
El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la anestesia tópica con lidocaína nebulizada con un flujo de oxígeno de 10 l/min durante la intubación traqueal despierto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
90 pacientes adultos para cirugía electiva bajo anestesia general, de 18 a 60 años de edad, clase Mallampti Ⅰ-Ⅱ, fueron asignados aleatoriamente para recibir anestesia tópica con presión nebulizada con lidocaína al 2% para la glotis, ya sea dos, tres o cuatro veces (cada una). grupo n=30).
Antes de la anestesia tópica, la escala de evaluación de alerta y sedación del observador (OAA/S) se controló a 3-4 puntos con midazolam intravenoso (0,03 mg/kg), propofol (2 mg/kg/h) y remifentanilo (0,05 μg/kg/ min).
Diez minutos después de la sedación, se realizó anestesia tópica con lidocaína al 2% nebulizada a un flujo de oxígeno de 10 l/min, mientras tanto se les indicó a los pacientes que respiraran profundamente.
La intubación traqueal se realizó después de la anestesia tópica.
Se registraron la presión arterial (PAM), la frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno del pulso (SpO2) y se tomaron muestras de sangre para medir la concentración sérica de cortisol e insulina durante el período de intubación.
Se evaluó la puntuación de la condición de intubación y también se registraron las complicaciones como la toxicidad del anestésico local, la lesión de la mucosa y la depresión respiratoria.
Se preguntó a los pacientes si podían recordar los eventos durante la intubación 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años con clase Mallampti Ⅰ-Ⅱ
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen reacción alérgica a los medicamentos utilizados durante la anestesia.
- Pacientes que tienen antecedentes de regurgitación gastroesofágica o con el estómago lleno
- Pacientes con anomalías de la función cardiopulmonar, renal y hepática
- Pacientes con anormalidad de la función endocrina
- Pacientes con aumento de la presión intracraneal o epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 2 veces anestesia tópica para la glotis
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anestesia tópica con presión nebulizada con lidocaína al 2% para la glotis ya sea dos o tres veces o cuatro veces
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia tópica 3 veces para la glotis
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anestesia tópica con presión nebulizada con lidocaína al 2% para la glotis ya sea dos o tres veces o cuatro veces
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 4 veces anestesia tópica para la glotis
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anestesia tópica con presión nebulizada con lidocaína al 2% para la glotis ya sea dos o tres veces o cuatro veces
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la condición de intubación durante el período de intubación despierto
Periodo de tiempo: un año
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Puntuación de la condición de intubación (relajación de la mandíbula, inserción de laringoscopia, posición de las cuerdas vocales, tos, movimiento de las extremidades, respuesta del manguito)
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de estrés durante el período de intubación
Periodo de tiempo: un año
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Se extrajeron muestras de sangre para medir la concentración sérica de cortisol e insulina.
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un año
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Signos de vida durante el período de intubación
Periodo de tiempo: un año
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Se registraron la presión arterial (PAM), la frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno del pulso (SpO2).
|
un año
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Las complicaciones durante el período de intubación.
Periodo de tiempo: un año
|
También se registraron las complicaciones como toxicidad del anestésico local, lesión de la mucosa, depresión de la respiración.
Se preguntó a los pacientes si podían recordar los eventos durante la intubación 24 horas después de la operación.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20081110362101197410300047
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