Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af topisk anæstesi med trykforstøvet 2 % lidokain under vågen intubation

19. august 2010 opdateret af: Sun Yat-sen University
Som rapporteret kan omkring 0,43 % af patienterne ikke intuberes ujævnt på grund af vanskelige luftveje og 30 % af den totale død af anæstesi på grund af mislykket intubation. De vanskelige luftveje vil forstyrre den kliniske behandling og endda true patienternes liv. Men de nuværende metoder til tracheal intubation under vågen intubation kan ikke give ideel intubationstilstand. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre topisk anæstesi med det forstøvede 2 % lidocain ved 10 l/min oxygenflowhastighed, og observatørens vurdering af alarm- og sedationsskala (OAA/S) blev kontrolleret til 3-4 point med intravenøs midazolam, propofol og remifentanil. Tracheal intubation blev udført efter topisk anæstesi. Det arterielle tryk (MAP), hjertefrekvens (HR) og puls iltmætning (SpO2) blev registreret, og blodprøver blev taget for at måle stressfaktor under intubationsperioden. Intubationstilstandsscore blev vurderet, og komplikationerne såsom lokalbedøvelsestoksicitet, slimhindeskade, respirationsdepression blev også registreret. Patienterne blev spurgt, om de kunne huske hændelserne under intubationen 24 timer efter operationen. Forskernes mål er at evaluere effekten af ​​topisk anæstesi med lidocain forstøvet med 10 l/min iltstrømningshastighed under vågen tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 voksne patienter til elektiv kirurgi under generel anæstesi, i alderen 18-60 år, Mallampti Ⅰ-Ⅱ klasse, , blev tilfældigt allokeret til at modtage topisk anæstesi med trykforstøvet 2 % lidokain for glottis enten to gange eller tre gange eller fire gange (hver gruppe n=30). Før topisk anæstesi blev observatørens vurdering af alarm- og sedationsskala (OAA/S) kontrolleret til 3-4 point med intravenøs midazolam (0,03mg/kg), propofol (2mg/kg/h) og remifentanil (0,05μg/kg/ min). Ti minutter efter sedation blev der udført topisk anæstesi med det forstøvede 2% lidocain ved 10 l/min oxygenflowhastighed, mens patienterne fik besked på at trække vejret dybt. Tracheal intubation blev udført efter topisk anæstesi. Arterietrykket (MAP), hjertefrekvensen (HR) og pulsens iltmætning (SpO2) blev registreret, og blodprøver blev taget for at måle serumkortisol- og insulinkoncentrationen under intubationsperioden. Intubationstilstandsscore blev vurderet, og komplikationerne såsom lokalbedøvelsestoksicitet, slimhindeskade, respirationsdepression blev også registreret. Patienterne blev spurgt, om de kunne huske hændelserne under intubationen 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-60 år med Mallampti Ⅰ-Ⅱ klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har allergisk reaktion på de lægemidler, der bruges under anæstesi
  • Patienter, der tidligere har haft gastro-esophageal regurgitation eller med fuld mave
  • Patienter med abnormitet i kardiopulmonal funktion, nyre- og leverfunktion
  • Patienter med unormal endokrin funktion
  • Patienter med øget intrakranielt tryk eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2 gange topisk anæstesi for glottis
Procedure: tider med topisk anæstesi for glottis
topisk anæstesi med trykforstøvet 2% lidokain til glottis enten to gange eller tre gange eller fire gange
Andre navne:
  • topisk anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: 3 gange topisk anæstesi for glottis
Procedure: tider med topisk anæstesi for glottis
topisk anæstesi med trykforstøvet 2% lidokain til glottis enten to gange eller tre gange eller fire gange
Andre navne:
  • topisk anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: 4 gange topisk anæstesi for glottis
Procedure: tider med topisk anæstesi for glottis
topisk anæstesi med trykforstøvet 2% lidokain til glottis enten to gange eller tre gange eller fire gange
Andre navne:
  • topisk anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstilstandsscore under vågen intubationsperiode
Tidsramme: et år
Intuberingstilstandsscore (kæbeafslapning; laryngoskopiindsættelse; stemmebåndsposition; Hoste; lemmerbevægelse; manchetrespons)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressfaktor under intubationsperioden
Tidsramme: et år
Blodprøver blev udtaget for at måle serumkortisol- og insulinkoncentrationen.
et år
Livstegn under intubationsperioden
Tidsramme: et år
Det arterielle tryk (MAP), hjertefrekvens (HR) og puls iltmætning (SpO2) blev registreret.
et år
Komplikationerne under intubationsperioden
Tidsramme: et år
Komplikationerne såsom lokalbedøvelsestoksicitet, slimhindeskader, respirationsdepression blev også registreret. Patienterne blev spurgt, om de kunne huske hændelserne under intubationen 24 timer efter operationen.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2010

Først opslået (SKØN)

20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20081110362101197410300047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner