Efeitos da anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada sob pressão durante a intubação acordada
19 de agosto de 2010 atualizado por: Sun Yat-sen University
Conforme relatado, cerca de 0,43% dos pacientes não podem ser intubados de forma desigual por causa da via aérea difícil e 30% da morte total da anestesia devido à falha na intubação.
A via aérea difícil irá atrapalhar o tratamento clínico e até ameaçar a vida do paciente.
Mas os métodos atuais para intubação traqueal durante a intubação acordado não podem fornecer condições de intubação ideais.
Neste estudo, os investigadores realizarão anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada a 10 L/min de fluxo de oxigênio, e a avaliação do observador da escala de alerta e sedação (OAA/S) foi controlada para 3-4 pontos por midazolam intravenoso, propofol , e remifentanil.
A intubação traqueal foi realizada após anestesia tópica.
A pressão arterial (PAM), frequência cardíaca (FC) e saturação de pulso de oxigênio (SpO2) foram registradas e amostras de sangue foram coletadas para medir o fator de estresse durante o período de intubação. O escore da condição de intubação foi avaliado e as complicações como toxicidade do anestésico local, lesão da mucosa, depressões respiratórias também foram registradas.
Os pacientes foram questionados se eles poderiam recordar os eventos durante a intubação 24 horas após a operação.
O objetivo dos investigadores é avaliar o efeito da anestesia tópica com lidocaína nebulizada por fluxo de oxigênio de 10L/min durante a intubação traqueal acordada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
90 pacientes adultos para cirurgia eletiva sob anestesia geral, com idades entre 18 e 60 anos, classe Mallampti Ⅰ-Ⅱ, foram alocados aleatoriamente para receber anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada sob pressão para glote duas ou três vezes ou quatro vezes (cada grupo n=30).
Antes da anestesia tópica, a escala de avaliação do observador de alerta e sedação (OAA/S) foi controlada para 3-4 pontos por midazolam intravenoso (0,03mg/kg), propofol (2mg/kg/h) e remifentanil (0,05μg/kg/ min).
Dez minutos após a sedação, foi realizada anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada com fluxo de oxigênio de 10L/min, enquanto os pacientes foram instruídos a respirar profundamente.
A intubação traqueal foi realizada após anestesia tópica.
A pressão arterial (PAM), frequência cardíaca (FC) e saturação de pulso de oxigênio (SpO2) foram registradas e amostras de sangue foram coletadas para medir a concentração sérica de cortisol e insulina durante o período de intubação.
O escore da condição de intubação foi avaliado e as complicações como toxicidade do anestésico local, lesão da mucosa e depressão respiratória também foram registradas.
Os pacientes foram questionados se eles poderiam recordar os eventos durante a intubação 24 horas após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 60 anos com classe Mallampti Ⅰ-Ⅱ
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam reação alérgica aos medicamentos utilizados durante a anestesia
- Pacientes com histórico de regurgitação gastroesofágica ou estômago cheio
- Pacientes com anormalidade da função cardiopulmonar, função renal e hepática
- Pacientes com anormalidade da função endócrina
- Pacientes com aumento da pressão intracraniana ou epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 vezes anestesia tópica para glote
|
anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada sob pressão para glote duas ou três vezes ou quatro vezes
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3 vezes anestesia tópica para glote
|
anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada sob pressão para glote duas ou três vezes ou quatro vezes
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4 vezes anestesia tópica para glote
|
anestesia tópica com lidocaína a 2% nebulizada sob pressão para glote duas ou três vezes ou quatro vezes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da condição de intubação durante o período de intubação acordado
Prazo: um ano
|
Pontuação da condição de intubação (relaxamento da mandíbula; inserção da laringoscopia; posição das cordas vocais; tosse; movimento dos membros; resposta do manguito)
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de estresse durante o período de intubação
Prazo: um ano
|
Amostras de sangue foram coletadas para medir a concentração sérica de cortisol e insulina.
|
um ano
|
|
Sinais de vida durante o período de intubação
Prazo: um ano
|
A pressão arterial (PAM), frequência cardíaca (FC) e saturação de pulso de oxigênio (SpO2) foram registradas.
|
um ano
|
|
As complicações durante o período de intubação
Prazo: um ano
|
As complicações como toxicidade do anestésico local, lesão da mucosa, depressão respiratória também foram registradas.
Os pacientes foram questionados se eles poderiam recordar os eventos durante a intubação 24 horas após a operação.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20081110362101197410300047
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