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깨어있는 삽관 동안 2% 리도카인 압력 분무를 통한 국소 마취의 효과

2010년 8월 19일 업데이트: Sun Yat-sen University
보고된 바와 같이, 약 0.43%의 환자는 기도가 어려워 삽관이 불균일하게 이루어지지 않으며 전체 마취 사망의 30%는 삽관 실패로 인한 것입니다. 어려운 기도는 임상 치료를 방해하고 환자의 생명을 위협하기도 합니다. 그러나 깨어 있는 상태에서 기관 삽관을 하는 현재의 방법은 이상적인 삽관 조건을 제공할 수 없습니다. 이 연구에서 조사관은 10L/min의 산소 유속으로 분무된 2% 리도카인으로 국소 마취를 수행할 것이며 관찰자의 경보 및 진정 평가(OAA/S) 척도는 정맥 midazolam, propofol에 의해 3-4점으로 제어되었습니다. , 및 레미펜타닐. 국소 마취 후 기관 삽관을 시행하였다. 동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 맥박산소포화도(SpO2)를 기록하고 삽관 기간 동안의 스트레스 요인을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 삽관 상태 점수를 평가하고 국소 마취 독성, 점막 손상, 호흡 저하도 기록되었습니다. 수술 후 24시간 동안 삽관 중 사건을 기억할 수 있는지 여부를 환자에게 질문했습니다. 연구자의 목표는 각성 기관 삽관 동안 10L/min 산소 유속으로 분무되는 리도카인으로 국소 마취의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

18-60세, Mallampti Ⅰ-Ⅱ 등급, 전신마취하에 선택적 수술을 받는 성인 환자 90명을 무작위로 배정하여 성문에 2% 리도카인을 압력 분무하는 국소 마취를 2회 또는 3회 또는 4회(각각 그룹 n=30). 국소마취 전 관찰자의 OAA/S(alert and sedation) 척도는 midazolam(0.03mg/kg), propofol(2mg/kg/h), remifentanil(0.05μg/kg/h) 정맥주사로 3~4점으로 조절하였다. 분). 진정 10분 후, 분무된 2% 리도카인으로 국소 마취를 10L/분의 산소 유속으로 수행하고, 그동안 환자는 심호흡을 하도록 지시받았다. 국소 마취 후 기관 삽관을 시행하였다. 동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 맥박 산소 포화도(SpO2)를 기록하고 혈액 샘플을 채취하여 삽관 기간 동안 혈청 코르티솔 및 인슐린 농도를 측정했습니다. 삽관 상태 점수를 평가하고 국소 마취 독성, 점막 손상, 호흡 억제와 같은 합병증도 기록했습니다. 수술 후 24시간 동안 삽관 중 사건을 기억할 수 있는지 여부를 환자에게 질문했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Mallampti Ⅰ-Ⅱ 등급의 18-60세 성인 환자

제외 기준:

  • 마취시 사용하는 약물에 알레르기 반응이 있는 환자
  • 위식도 역류의 병력이 있거나 위가 찬 환자
  • 심폐 기능, 신장 및 간 기능에 이상이 있는 환자
  • 내분비 기능 이상이 있는 환자
  • 두개내압이 증가하거나 간질이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 성문용 국소 마취 2회
성문용 2% 리도카인을 2회 또는 3회 또는 4회 분무 압력으로 국소 마취
다른 이름들:
  • 국소 마취
ACTIVE_COMPARATOR: 성문 부위 국소 마취 3회
성문용 2% 리도카인을 2회 또는 3회 또는 4회 분무 압력으로 국소 마취
다른 이름들:
  • 국소 마취
ACTIVE_COMPARATOR: 성문용 국소 마취 4회
성문용 2% 리도카인을 2회 또는 3회 또는 4회 분무 압력으로 국소 마취
다른 이름들:
  • 국소 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깨어있는 삽관 기간 동안 삽관 상태 점수
기간: 1년
삽관 상태 점수(턱 이완, 후두경 삽입, 성대 위치, 기침, 사지 움직임, 커프 반응)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 기간 동안의 스트레스 요인
기간: 1년
혈청 코르티솔과 인슐린 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
1년
삽관 기간 중 생활 신호
기간: 1년
동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 맥박 산소 포화도(SpO2)를 기록했습니다.
1년
삽관 기간 중 합병증
기간: 1년
국소 마취 독성, 점막 손상, 호흡 억제와 같은 합병증도 기록되었습니다. 수술 후 24시간 동안 삽관 중 사건을 기억할 수 있는지 여부를 환자에게 질문했습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20081110362101197410300047

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어려운 기도에 대한 임상 시험

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