Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aktuell anestesi med trykkforstøvet 2 % lidokain under våken intubasjon

19. august 2010 oppdatert av: Sun Yat-sen University
Som rapportert kan omtrent 0,43 % av pasientene ikke intuberes ujevnt på grunn av vanskelige luftveier og 30 % av den totale døden av anestesi på grunn av mislykket intubering. De vanskelige luftveiene vil forstyrre den kliniske behandlingen og til og med true pasientenes liv. Men de nåværende metodene for trakeal intubasjon under våken intubasjon kan ikke gi ideelle intubasjonstilstander. I denne studien vil etterforskerne utføre topisk anestesi med forstøvet 2 % lidokain ved 10 l/min oksygenstrømningshastighet, og observatørens vurdering av varslings- og sedasjonsskala (OAA/S) ble kontrollert til 3-4 poeng med intravenøs midazolam, propofol og remifentanil. Trakeal intubasjon ble utført etter lokal anestesi. Arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og pulsoksygenmetning (SpO2) ble registrert og blodprøver ble tatt for å måle stressfaktor under intubasjonsperioden. Intubasjonstilstandsscore ble vurdert og komplikasjoner som lokalbedøvelsestoksisitet, slimhinneskade, respirasjonsdepressivitet ble også registrert. Pasientene ble spurt om de kunne huske hendelsene under intubasjonen 24 timer etter operasjonen. Etterforskernes mål er å evaluere effekten av topisk anestesi med lidokain forstøvet med 10L/min oksygenstrømningshastighet under våken trakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

90 voksne pasienter for elektiv kirurgi under generell anestesi, i alderen 18-60 år, Mallampti Ⅰ-Ⅱ klasse, , ble tilfeldig fordelt for å motta topisk anestesi med trykkforstøvet 2 % lidokain for glottis enten to ganger eller tre ganger eller fire ganger (hver gruppe n=30). Før lokal anestesi ble observatørens vurdering av varslings- og sedasjonsskala (OAA/S) kontrollert til 3-4 poeng med intravenøs midazolam (0,03 mg/kg), propofol (2mg/kg/t) og remifentanil (0,05μg/kg/ min). Ti minutter etter sedasjon ble lokalbedøvelse utført med forstøvet 2 % lidokain ved 10 l/min oksygenstrømningshastighet, mens pasientene ble bedt om å puste dypt. Trakeal intubasjon ble utført etter lokal anestesi. Arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og pulsoksygenmetning (SpO2) ble registrert og blodprøver ble tatt for å måle serumkortisol- og insulinkonsentrasjonen under intubasjonsperioden. Intubasjonstilstandsscore ble vurdert og komplikasjoner som lokalbedøvelsestoksisitet, slimhinneskade, respirasjonsdepressivitet ble også registrert. Pasientene ble spurt om de kunne huske hendelsene under intubasjonen 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-60 år med Mallampti Ⅰ-Ⅱ klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har allergisk reaksjon på legemidlene som brukes under anestesi
  • Pasienter som har en historie med gastroøsofageal oppstøt, eller med full mage
  • Pasienter med unormal kardiopulmonal funksjon, nyre- og leverfunksjon
  • Pasienter med unormal endokrin funksjon
  • Pasienter med økt intrakranielt trykk eller epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2 ganger topisk anestesi for glottis
topisk anestesi med trykkforstøvet 2 % lidokain for glottis enten to ganger eller tre ganger eller fire ganger
Andre navn:
  • aktuell anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: 3 ganger topisk anestesi for glottis
topisk anestesi med trykkforstøvet 2 % lidokain for glottis enten to ganger eller tre ganger eller fire ganger
Andre navn:
  • aktuell anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: 4 ganger topisk anestesi for glottis
topisk anestesi med trykkforstøvet 2 % lidokain for glottis enten to ganger eller tre ganger eller fire ganger
Andre navn:
  • aktuell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstilstandsscore under våken intubasjonsperiode
Tidsramme: ett år
Score for intuberingstilstand (avspenning av kjeve; innsetting av laryngoskopi; stemmebåndposisjon; hoste; bevegelse av lem; mansjettrespons)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressfaktor under intubasjonsperioden
Tidsramme: ett år
Blodprøver ble tatt for å måle serumkortisol- og insulinkonsentrasjonen.
ett år
Livstegn under intubasjonsperioden
Tidsramme: ett år
Arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og puls oksygenmetning (SpO2) ble registrert.
ett år
Komplikasjoner under intubasjonsperioden
Tidsramme: ett år
Komplikasjoner som lokalbedøvelsestoksisitet, slimhinneskade, respirasjonsdepressivitet ble også registrert. Pasientene ble spurt om de kunne huske hendelsene under intubasjonen 24 timer etter operasjonen.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20081110362101197410300047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig luftvei

3
Abonnere