Эффекты местной анестезии с распылением 2% лидокаина под давлением во время интубации в сознании
19 августа 2010 г. обновлено: Sun Yat-sen University
Как сообщается, около 0,43% пациентов не могут быть интубированы неравномерно из-за затруднения проходимости дыхательных путей и 30% общей смертности от анестезии из-за неудачной интубации.
Трудные дыхательные пути будут мешать клиническому лечению и даже угрожать жизни пациентов.
Но существующие методы интубации трахеи во время интубации в сознании не могут обеспечить идеальных условий интубации.
В этом исследовании исследователи будут проводить местную анестезию с помощью распыленного 2% лидокаина при скорости потока кислорода 10 л/мин, а оценка наблюдателя по шкале бдительности и седации (OAA/S) контролировалась до 3-4 баллов с помощью внутривенного введения мидазолама, пропофола. и ремифентанил.
Интубацию трахеи проводили после местной анестезии.
Регистрировали артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и пульсовое насыщение кислородом (SpO2), а также брали образцы крови для измерения фактора стресса во время периода интубации. также регистрировалось угнетение дыхания.
Пациентов спрашивали, могут ли они вспомнить события во время интубации через 24 часа после операции.
Целью исследователей является оценка эффекта местной анестезии лидокаином, распыляемым со скоростью потока кислорода 10 л/мин, во время интубации трахеи в сознании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
90 взрослых пациентов для плановой хирургии под общей анестезией в возрасте 18-60 лет, класс Маллампти Ⅰ-Ⅱ, были случайным образом распределены для получения местной анестезии с помощью небулайзера под давлением 2% лидокаина для голосовой щели либо два раза, либо три раза, либо четыре раза (каждый группа n=30).
Перед местной анестезией оценка наблюдателя по шкале бдительности и седации (OAA/S) контролировалась до 3-4 баллов внутривенным введением мидазолама (0,03 мг/кг), пропофола (2 мг/кг/ч) и ремифентанила (0,05 мкг/кг/ч). мин).
Через десять минут после седации была проведена местная анестезия с помощью распыленного 2% лидокаина при скорости потока кислорода 10 л/мин, в то же время пациентам было предложено глубоко дышать.
Интубацию трахеи проводили после местной анестезии.
Регистрировали артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и пульсовое насыщение кислородом (SpO2), а также брали образцы крови для измерения концентрации кортизола и инсулина в сыворотке в течение периода интубации.
Оценивали состояние интубации, а также регистрировали такие осложнения, как токсичность местных анестетиков, повреждение слизистой оболочки, угнетение дыхания.
Пациентов спрашивали, могут ли они вспомнить события во время интубации через 24 часа после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет с классом Маллампти II-II класса.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергической реакцией на препараты, используемые во время анестезии.
- Пациенты с желудочно-пищеводной регургитацией в анамнезе или с полным желудком
- Пациенты с нарушением сердечно-легочной функции, функции почек и печени
- Пациенты с нарушением эндокринной функции
- Пациенты с повышенным внутричерепным давлением или эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2-кратная местная анестезия голосовой щели
|
местная анестезия с распылением под давлением 2% лидокаина для голосовой щели либо два, либо три, либо четыре раза
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3-кратная местная анестезия голосовой щели
|
местная анестезия с распылением под давлением 2% лидокаина для голосовой щели либо два, либо три, либо четыре раза
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4-кратная местная анестезия голосовой щели
|
местная анестезия с распылением под давлением 2% лидокаина для голосовой щели либо два, либо три, либо четыре раза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния интубации в период интубации бодрствования
Временное ограничение: один год
|
Оценка состояния при интубации (расслабление челюсти, введение ларингоскопа, положение голосовых связок, кашель, движение конечностей, реакция манжеты)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стрессовый фактор в период интубации
Временное ограничение: один год
|
Образцы крови были взяты для измерения концентрации кортизола и инсулина в сыворотке.
|
один год
|
|
Признаки жизни в период интубации
Временное ограничение: один год
|
Регистрировали артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и пульсовое насыщение кислородом (SpO2).
|
один год
|
|
Осложнения в период интубации
Временное ограничение: один год
|
Также регистрировались такие осложнения, как токсичность местных анестетиков, повреждение слизистой оболочки, угнетение дыхания.
Пациентов спрашивали, могут ли они вспомнить события во время интубации через 24 часа после операции.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20081110362101197410300047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .