Paikallisen anestesian vaikutukset painesumutetulla 2 % lidokaiinilla hereillä olevan intuboinnin aikana
torstai 19. elokuuta 2010 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Kuten raportoitu, noin 0,43 prosenttia potilaista ei pääse intubaatioon epätasaisesti vaikeiden hengitysteiden vuoksi ja 30 prosenttia anestesian kokonaiskuolemista epäonnistuneen intuboinnin vuoksi.
Vaikeat hengitystiet häiritsevät kliinistä hoitoa ja jopa uhkaavat potilaiden henkeä.
Mutta nykyiset menetelmät henkitorven intubaatioon hereillä olevan intuboinnin aikana eivät voi tarjota ihanteellisia intubaatioolosuhteita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat paikallispuudutuksen sumutetulla 2-prosenttisella lidokaiinilla 10 l/min happivirtausnopeudella, ja tarkkailijan hälytys- ja rauhoittava asteikko (OAA/S) säädettiin 3-4 pisteeseen suonensisäisellä midatsolaami-propofolilla. ja remifentaniili.
Henkitorven intubaatio suoritettiin paikallispuudutuksen jälkeen.
Valtimopaine (MAP), syke (HR) ja pulssin happisaturaatio (SpO2) kirjattiin ja verinäytteitä otettiin stressitekijän mittaamiseksi intubaatiojakson aikana. Intubaatiotilan pisteet arvioitiin ja komplikaatioita, kuten paikallispuudutuksen toksisuus, limakalvovaurio, myös hengitysvaikeudet kirjattiin.
Potilailta kysyttiin, pystyivätkö he muistamaan tapahtumat intuboinnin aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen vaikutus lidokaiinilla, joka sumutetaan 10 l/min happivirtausnopeudella valveilla olevan henkitorven intuboinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
90 elektiiviseen yleisanestesiaan tehtävää aikuispotilasta, iältään 18-60 vuotta, Mallampti Ⅰ-Ⅱ luokka, , jaettiin satunnaisesti saamaan paikallispuudutusta painesumutetulla 2 % lidokaiinilla äänihuuhteen varten joko kaksi tai kolme kertaa tai neljä kertaa (kukin ryhmä n = 30).
Ennen paikallispuudutusta tarkkailijan hälytys- ja sedaatio-asteikko (OAA/S) säädettiin 3-4 pisteeseen suonensisäisellä midatsolaamilla (0,03 mg/kg), propofolilla (2mg/kg/h) ja remifentaniililla (0,05 μg/kg/). min).
Kymmenen minuuttia rauhoittamisen jälkeen suoritettiin paikallinen anestesia sumutetulla 2-prosenttisella lidokaiinilla 10 l/min happivirtausnopeudella, sillä välin potilaita käskettiin hengittämään syvään.
Henkitorven intubaatio suoritettiin paikallispuudutuksen jälkeen.
Valtimopaine (MAP), syke (HR) ja pulssin happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin ja otettiin verinäytteitä seerumin kortisoli- ja insuliinipitoisuuden mittaamiseksi intubaatiojakson aikana.
Intubaatiotilan pisteet arvioitiin ja komplikaatiot, kuten paikallispuudutustoksisuus, limakalvovauriot, hengitysvaikeudet, myös kirjattiin.
Potilailta kysyttiin, pystyivätkö he muistamaan tapahtumat intuboinnin aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuispotilaat Mallampti Ⅰ-Ⅱ luokassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio anestesian aikana käytettyihin lääkkeisiin
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut maha-sofageaalinen regurgitaatio tai vatsa täynnä
- Potilaat, joilla on poikkeavuuksia sydämen ja keuhkojen toiminnassa, munuaisten ja maksan toiminnassa
- Potilaat, joilla on endokriinisen toiminnan poikkeavuus
- Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 kertaa paikallinen anestesia äänihuuhteen
|
Paikallinen anestesia painesumutetulla 2 % lidokaiinilla äänihuuhteeseen joko kaksi tai kolme kertaa tai neljä kertaa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3 kertaa paikallinen anestesia kielenlaskulle
|
Paikallinen anestesia painesumutetulla 2 % lidokaiinilla äänihuuhteeseen joko kaksi tai kolme kertaa tai neljä kertaa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4 kertaa paikallinen anestesia kielenlaskulle
|
Paikallinen anestesia painesumutetulla 2 % lidokaiinilla äänihuuhteeseen joko kaksi tai kolme kertaa tai neljä kertaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiotilan pisteet hereillä olevan intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Intubaatiotilan pisteet (leuan rentoutuminen; laryngoskooppisen kuvan asettaminen; äänihuulien asento; yskä; raajan liike; mansetin vaste)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitekijä intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verinäytteet otettiin seerumin kortisoli- ja insuliinipitoisuuden mittaamiseksi.
|
yksi vuosi
|
|
Elämänmerkit intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Valtimopaine (MAP), syke (HR) ja pulssin happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin.
|
yksi vuosi
|
|
Komplikaatiot intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Myös komplikaatiot, kuten paikallispuudutustoksisuus, limakalvovauriot, hengitysvaikeudet, kirjattiin.
Potilailta kysyttiin, pystyivätkö he muistamaan tapahtumat intuboinnin aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20081110362101197410300047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .