Effecten van lokale anesthesie met onder druk vernevelde 2% lidocaïne tijdens wakkere intubatie
19 augustus 2010 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Zoals gemeld, kan ongeveer 0,43% van de patiënten niet ongelijk worden geïntubeerd vanwege een moeilijke luchtweg en 30% van de totale dood door anesthesie als gevolg van mislukte intubatie.
De moeilijke luchtweg zal de klinische behandeling verstoren en zelfs het leven van de patiënt bedreigen.
Maar de huidige methoden voor tracheale intubatie tijdens wakkere intubatie kunnen geen ideale intubatieconditie bieden.
In deze studie zullen de onderzoekers lokale anesthesie uitvoeren met de vernevelde 2% lidocaïne bij een zuurstofstroomsnelheid van 10 l/min, en de beoordeling door de waarnemer van alertheid en sedatie (OAA/S)-schaal werd gecontroleerd tot 3-4 punten door intraveneus midazolam,propofol. en remifentanil.
Tracheale intubatie werd uitgevoerd na lokale anesthesie.
De arteriële druk (MAP), hartslag (HR) en pulszuurstofverzadiging (SpO2) werden geregistreerd en er werden bloedmonsters genomen om de stressfactor te meten tijdens de intubatieperiode. ademhalingsdepressie werden ook geregistreerd.
Patiënten werd gevraagd of ze zich de gebeurtenissen tijdens intubatie 24 uur na de operatie konden herinneren.
Het doel van de onderzoekers is om het effect te evalueren van lokale anesthesie met lidocaïne verneveld met een zuurstofstroomsnelheid van 10 l/min tijdens wakkere tracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
90 volwassen patiënten voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie, in de leeftijd van 18-60 jaar oud, Mallampti Ⅰ-Ⅱ klasse, werden willekeurig toegewezen om topische anesthesie te krijgen met onder druk vernevelde 2% lidocaïne voor glottis ofwel twee keer of drie keer of vier keer (elk groep n=30).
Voorafgaand aan lokale anesthesie werd de beoordeling van de alarm- en sedatieschaal (OAA/S) door de waarnemer gecontroleerd tot 3-4 punten door intraveneus midazolam (0,03 mg/kg), propofol (2 mg/kg/uur) en remifentanil (0,05 μg/kg/uur). minuten).
Tien minuten na de sedatie werd lokale anesthesie uitgevoerd met de vernevelde 2% lidocaïne met een zuurstofstroomsnelheid van 10 l/min, terwijl de patiënten werd verteld diep te ademen.
Tracheale intubatie werd uitgevoerd na lokale anesthesie.
De arteriële druk (MAP), hartslag (HR) en pulszuurstofverzadiging (SpO2) werden geregistreerd en er werden bloedmonsters genomen om de serumcortisol- en insulineconcentratie te meten tijdens de intubatieperiode.
De score voor de intubatieconditie werd beoordeeld en de complicaties zoals lokale anesthesietoxiciteit, slijmvliesbeschadiging en ademhalingsdepressie werden ook geregistreerd.
Patiënten werd gevraagd of ze zich de gebeurtenissen tijdens intubatie 24 uur na de operatie konden herinneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18-60 jaar oud met Mallampti Ⅰ-Ⅱ klasse
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch reageren op de medicijnen die tijdens anesthesie worden gebruikt
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-oesofageale regurgitatie of met een volle maag
- Patiënten met een afwijking van de cardiopulmonale functie, nier- en leverfunctie
- Patiënten met een afwijking van de endocriene functie
- Patiënten met verhoogde intracraniale druk of epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 keer plaatselijke verdoving voor glottis
|
plaatselijke anesthesie met onder druk vernevelde 2% lidocaïne voor glottis ofwel twee keer of drie keer of vier keer
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3 keer lokale anesthesie voor glottis
|
plaatselijke anesthesie met onder druk vernevelde 2% lidocaïne voor glottis ofwel twee keer of drie keer of vier keer
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4 keer lokale anesthesie voor glottis
|
plaatselijke anesthesie met onder druk vernevelde 2% lidocaïne voor glottis ofwel twee keer of drie keer of vier keer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatieconditiescore tijdens wakkere intubatieperiode
Tijdsspanne: een jaar
|
Intubatieconditiescore (kaakontspanning; laryngoscopie-insertie; stembandpositie; hoesten; beweging van ledematen; manchetrespons)
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressfactor tijdens intubatieperiode
Tijdsspanne: een jaar
|
Er werden bloedmonsters genomen om de serumcortisol- en insulineconcentratie te meten.
|
een jaar
|
|
Levenstekens tijdens de intubatieperiode
Tijdsspanne: een jaar
|
De arteriële druk (MAP), hartslag (HR) en pulszuurstofverzadiging (SpO2) werden geregistreerd.
|
een jaar
|
|
De complicaties tijdens de intubatieperiode
Tijdsspanne: een jaar
|
De complicaties zoals lokale anesthetische toxiciteit, slijmvliesbeschadiging, ademhalingsdepressie werden ook geregistreerd.
Patiënten werd gevraagd of ze zich de gebeurtenissen tijdens intubatie 24 uur na de operatie konden herinneren.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20081110362101197410300047
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .