Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av topisk anestesi med trycknebuliserad 2 % lidokain under vaken intubation

19 augusti 2010 uppdaterad av: Sun Yat-sen University
Som rapporterats kan cirka 0,43 % av patienterna inte intuberas ojämnt på grund av svåra luftvägar och 30 % av det totala dödsfallet av anestesi på grund av misslyckad intubation. De svåra luftvägarna kommer att störa den kliniska behandlingen och till och med hota patienternas liv. Men de nuvarande metoderna för trakeal intubation under vaken intubation kan inte ge ett idealiskt intubationstillstånd. I denna studie kommer utredarna att utföra topikal anestesi med det nebuliserade 2% lidokainet vid 10L/min syreflöde, och observatörens bedömning av alert- och sederingskalan (OAA/S) kontrollerades till 3-4 poäng med intravenös midazolam,propofol och remifentanil. Trakeal intubation utfördes efter topisk anestesi. Artärtrycket (MAP), hjärtfrekvensen (HR) och pulsens syremättnad (SpO2) registrerades och blodprover togs för att mäta stressfaktorn under intubationsperioden. Intubationstillståndspoängen utvärderades och komplikationerna som lokalbedövningstoxicitet, slemhinneskada, andningsdepression registrerades också. Patienterna tillfrågades om de kunde komma ihåg händelserna under intubationen 24 timmar efter operationen. Utredarnas mål är att utvärdera effekten av topisk anestesi med lidokain nebuliserat med 10L/min syreflödeshastighet under vaken trakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

90 vuxna patienter för elektiv kirurgi under allmän anestesi, i åldern 18-60 år, Mallampti Ⅰ-Ⅱ klass, , fördelades slumpmässigt för att få topikal anestesi med trycknebuliserat 2% lidokain för glottis antingen två eller tre gånger eller fyra gånger (vardera) grupp n=30). Före topikal anestesi kontrollerades observatörens bedömning av alert och sedering (OAA/S) skala till 3-4 poäng med intravenös midazolam (0,03 mg/kg), propofol (2 mg/kg/h) och remifentanil (0,05 μg/kg/ min). Tio minuter efter sedering utfördes topisk anestesi med det nebuliserade 2% lidokainet vid 10 L/min syreflöde, medan patienterna uppmanades att andas djupt. Trakeal intubation utfördes efter topisk anestesi. Artärtrycket (MAP), hjärtfrekvensen (HR) och pulsens syremättnad (SpO2) registrerades och blodprover togs för att mäta serumkortisol- och insulinkoncentrationen under intubationsperioden. Intubationstillståndspoängen utvärderades och komplikationer som lokalbedövningstoxicitet, slemhinneskada, andningsdepression registrerades också. Patienterna tillfrågades om de kunde komma ihåg händelserna under intubationen 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18-60 år med Mallampti Ⅰ-Ⅱ klass

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har allergisk reaktion mot de läkemedel som används under anestesi
  • Patienter som har en historia av gastro-esofageal uppstötningar eller med full mage
  • Patienter med avvikelser i kardiopulmonell funktion, njur- och leverfunktion
  • Patienter med abnormitet i endokrina funktioner
  • Patienter med ökat intrakraniellt tryck eller epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2 gånger topisk anestesi för glottis
topikal anestesi med trycknebuliserat 2% lidokain för glottis antingen två gånger eller tre gånger eller fyra gånger
Andra namn:
  • topisk anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: 3 gånger topisk anestesi för glottis
topikal anestesi med trycknebuliserat 2% lidokain för glottis antingen två gånger eller tre gånger eller fyra gånger
Andra namn:
  • topisk anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: 4 gånger topisk anestesi för glottis
topikal anestesi med trycknebuliserat 2% lidokain för glottis antingen två gånger eller tre gånger eller fyra gånger
Andra namn:
  • topisk anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstillståndspoäng under vaken intubationsperiod
Tidsram: ett år
Intuberande tillståndspoäng (avslappning av käken; införande av laryngoskopi; stämbandsposition; hosta; lemrörelser; manschettrespons)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressfaktor under intubationsperioden
Tidsram: ett år
Blodprover togs för att mäta serumkortisol- och insulinkoncentrationen.
ett år
Livstecken under intubationsperioden
Tidsram: ett år
Artärtrycket (MAP), hjärtfrekvensen (HR) och pulsens syremättnad (SpO2) registrerades.
ett år
Komplikationerna under intubationsperioden
Tidsram: ett år
Komplikationerna som lokalbedövningstoxicitet, slemhinneskada, andningsdepression registrerades också. Patienterna tillfrågades om de kunde komma ihåg händelserna under intubationen 24 timmar efter operationen.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20081110362101197410300047

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår luftväg

3
Prenumerera