Effetti dell'anestesia topica con lidocaina al 2% nebulizzata a pressione durante l'intubazione da sveglio
19 agosto 2010 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Come riportato, circa lo 0,43% dei pazienti non può essere intubato in modo non uniforme a causa di vie aeree difficili e il 30% della morte totale dell'anestesia a causa di un'intubazione fallita.
Le vie aeree difficili disturberanno il trattamento clinico e minacceranno persino la vita dei pazienti.
Ma i metodi attuali per l'intubazione tracheale durante l'intubazione da svegli non possono fornire condizioni di intubazione ideali.
In questo studio, i ricercatori eseguiranno l'anestesia topica con la lidocaina nebulizzata al 2% a una portata di ossigeno di 10 l/min e la scala di valutazione dell'allerta e della sedazione (OAA/S) da parte dell'osservatore è stata controllata a 3-4 punti mediante midazolam per via endovenosa, propofol e remifentanil.
L'intubazione tracheale è stata eseguita dopo anestesia topica.
Sono state registrate la pressione arteriosa (MAP), la frequenza cardiaca (HR) e la saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2) e sono stati prelevati campioni di sangue per misurare il fattore di stress durante il periodo di intubazione. sono state registrate anche depressioni respiratorie.
Ai pazienti è stato chiesto se potevano ricordare gli eventi durante l'intubazione 24 ore dopo l'operazione.
Lo scopo degli investigatori è valutare l'effetto dell'anestesia topica con lidocaina nebulizzata da una portata di ossigeno di 10L/min durante l'intubazione tracheale sveglia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
90 pazienti adulti per chirurgia elettiva in anestesia generale, di età compresa tra 18 e 60 anni, classe Mallampti Ⅰ-Ⅱ, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere anestesia topica con lidocaina al 2% nebulizzata a pressione per la glottide due volte o tre volte o quattro volte (ciascuno gruppo n=30).
Prima dell'anestesia topica, la scala di valutazione dell'allerta e della sedazione (OAA/S) da parte dell'osservatore era controllata a 3-4 punti mediante somministrazione endovenosa di midazolam (0,03 mg/kg), propofol (2 mg/kg/h) e remifentanil (0,05 μg/kg/ min).
Dieci minuti dopo la sedazione, è stata eseguita l'anestesia topica con la lidocaina nebulizzata al 2% a un flusso di ossigeno di 10 l/min, mentre ai pazienti è stato detto di respirare profondamente.
L'intubazione tracheale è stata eseguita dopo anestesia topica.
Sono stati registrati la pressione arteriosa (MAP), la frequenza cardiaca (HR) e la saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2) e sono stati prelevati campioni di sangue per misurare il cortisolo sierico e la concentrazione di insulina durante il periodo di intubazione.
È stato valutato il punteggio delle condizioni di intubazione e sono state registrate anche le complicanze come tossicità da anestetico locale, lesioni della mucosa, depressione respiratoria.
Ai pazienti è stato chiesto se potevano ricordare gli eventi durante l'intubazione 24 ore dopo l'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con classe Mallampti Ⅰ-Ⅱ
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una reazione allergica ai farmaci usati durante l'anestesia
- Pazienti con anamnesi di rigurgito gastroesofageo o con stomaco pieno
- Pazienti con anomalie della funzione cardiopolmonare, renale ed epatica
- Pazienti con anomalie della funzione endocrina
- Pazienti con aumento della pressione intracranica o epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2 volte anestesia topica per glottide
|
anestesia topica con lidocaina al 2% nebulizzata a pressione per la glottide due volte o tre volte o quattro volte
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: 3 volte anestesia topica per glottide
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anestesia topica con lidocaina al 2% nebulizzata a pressione per la glottide due volte o tre volte o quattro volte
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia topica 4 volte per glottide
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anestesia topica con lidocaina al 2% nebulizzata a pressione per la glottide due volte o tre volte o quattro volte
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio delle condizioni di intubazione durante il periodo di intubazione da sveglio
Lasso di tempo: un anno
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Punteggio della condizione di intubazione (rilassamento della mascella; inserimento della laringoscopia; posizione delle corde vocali; tosse; movimento degli arti; risposta del bracciale)
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di stress durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: un anno
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Sono stati prelevati campioni di sangue per misurare il cortisolo sierico e la concentrazione di insulina.
|
un anno
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Segni di vita durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: un anno
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Sono stati registrati la pressione arteriosa (MAP), la frequenza cardiaca (HR) e la saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2).
|
un anno
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Le complicazioni durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: un anno
|
Sono state registrate anche complicazioni come tossicità da anestetico locale, lesioni della mucosa, depressione respiratoria.
Ai pazienti è stato chiesto se potevano ricordare gli eventi durante l'intubazione 24 ore dopo l'operazione.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20081110362101197410300047
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