Skutki znieczulenia miejscowego za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy podczas intubacji w stanie czuwania
19 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Jak podano, około 0,43% pacjentów nie może być zaintubowanych nierównomiernie z powodu utrudnionych dróg oddechowych, a 30% ogółu zgonów ze znieczulenia z powodu nieudanej intubacji.
Trudne drogi oddechowe będą zaburzać leczenie kliniczne, a nawet zagrażać życiu pacjentów.
Jednak obecne metody intubacji dotchawiczej podczas intubacji w stanie czuwania nie mogą zapewnić idealnych warunków intubacji.
W tym badaniu badacze przeprowadzą znieczulenie miejscowe za pomocą nebulizowanej 2% lidokainy przy przepływie tlenu 10 l/min, a ocena obserwatora w skali czujności i sedacji (OAA/S) była kontrolowana do 3-4 punktów za pomocą dożylnego midazolamu, propofolu i remifentanyl.
Intubację dotchawiczą wykonano po znieczuleniu miejscowym.
Rejestrowano ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i nasycenie tętna tlenem (SpO2), a także pobierano próbki krwi w celu pomiaru czynnika stresu podczas okresu intubacji. Oceniono stan intubacji i powikłania, takie jak toksyczność miejscowego środka znieczulającego, uszkodzenie błony śluzowej, odnotowano również depresję oddechową.
Pacjenci zostali zapytani, czy mogą sobie przypomnieć zdarzenia podczas intubacji 24 godziny po operacji.
Celem badaczy jest ocena wpływu znieczulenia miejscowego lidokainą nebulizowaną przy przepływie tlenu 10 l/min podczas intubacji dotchawiczej w stanie czuwania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
90 dorosłych pacjentów do planowych operacji w znieczuleniu ogólnym, w wieku 18-60 lat, klasy Ⅰ-Ⅱ Mallamptiego, zostało losowo przydzielonych do znieczulenia miejscowego 2% lidokainą w nebulizacji ciśnieniowej do głośni dwa razy, trzy razy lub cztery razy (każdy grupa n=30).
Przed znieczuleniem miejscowym, ocena czujności i sedacji (OAA/S) przez obserwatora była kontrolowana do 3-4 punktów przez podanie dożylne midazolamu (0,03 mg/kg), propofolu (2 mg/kg/h) i remifentanylu (0,05 μg/kg/h). min.).
Dziesięć minut po sedacji wykonano znieczulenie miejscowe nebulizowaną 2% lidokainą przy przepływie tlenu 10 l/min, w międzyczasie pacjentom kazano głęboko oddychać.
Intubację dotchawiczą wykonano po znieczuleniu miejscowym.
Rejestrowano ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca (HR) i nasycenie tętna tlenem (SpO2) oraz pobierano próbki krwi w celu pomiaru stężenia kortyzolu i insuliny w surowicy podczas okresu intubacji.
Oceniano stan intubacji oraz odnotowywano powikłania takie jak toksyczność miejscowego środka znieczulającego, uszkodzenie błony śluzowej, depresja oddechowa.
Pacjenci zostali zapytani, czy mogą sobie przypomnieć zdarzenia podczas intubacji 24 godziny po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat z klasą Mallamptiego Ⅰ-Ⅱ
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiła reakcja alergiczna na leki stosowane podczas znieczulenia
- Pacjenci z regurgitacją żołądkowo-przełykową w wywiadzie lub z pełnym żołądkiem
- Pacjenci z zaburzeniami czynności krążeniowo-oddechowej, czynności nerek i wątroby
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji endokrynologicznych
- Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub padaczką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2-krotne znieczulenie miejscowe na głośnię
|
znieczulenie miejscowe za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy do głośni dwa lub trzy razy lub cztery razy
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3-krotne znieczulenie miejscowe na głośnię
|
znieczulenie miejscowe za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy do głośni dwa lub trzy razy lub cztery razy
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4-krotne znieczulenie miejscowe na głośnię
|
znieczulenie miejscowe za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy do głośni dwa lub trzy razy lub cztery razy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik stanu intubacji podczas okresu intubacji w stanie czuwania
Ramy czasowe: jeden rok
|
Ocena stanu intubacyjnego (rozluźnienie szczęki; wprowadzenie laryngoskopu; pozycja strun głosowych; kaszel; ruchy kończyn; reakcja mankietu)
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik stresu w okresie intubacji
Ramy czasowe: rok
|
Pobrano próbki krwi w celu zmierzenia stężenia kortyzolu i insuliny w surowicy.
|
rok
|
|
Oznaki życia w okresie intubacji
Ramy czasowe: rok
|
Rejestrowano ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i nasycenie tlenem tętna (SpO2).
|
rok
|
|
Powikłania w okresie intubacji
Ramy czasowe: rok
|
Odnotowywano również powikłania, takie jak toksyczność miejscowych środków znieczulających, uszkodzenie błony śluzowej, depresja oddechowa.
Pacjenci zostali zapytani, czy mogą sobie przypomnieć zdarzenia podczas intubacji 24 godziny po operacji.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20081110362101197410300047
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trudne drogi oddechowe
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa