中国人における喫煙関連の肺機能異常と血清バイオマーカーとの相関に関する研究
たばこの喫煙は、気流の閉塞を伴う肺機能の低下を引き起こします。これは、継続的な喫煙者では加速する可能性があります。これは、最終的に、香港および世界の罹患率と死亡率の主な原因である慢性閉塞性肺疾患 (COPD) につながる可能性があります。 肺機能の低下は徐々に進行し、損傷が進行するまで喫煙者に認識されず、医療提供者は疾患の初期段階で認識されないことがよくあります。 スパイロメトリーは確立された肺機能測定ツールであり、肺機能の低下を検出するための最も簡単な客観的方法です。 従来のパラメーターよりも測定プロセスで達成しやすい新しい肺活量測定パラメーター FEV3 および FEV6 が、肺機能の低下を検出する上で同等の代替手段であることを示唆する文献があります。
この研究の目的は次のとおりです。
- 持続喫煙者と非喫煙者の肺機能低下を評価し比較する
- 肺機能低下の検出における FEV3/FVC および FEV1/FEV6 の有用性を研究する
- 症状スコアを肺機能パラメータと相関させる
- 喫煙者および非喫煙者の血清バイオマーカーレベルを呼吸器症状および肺機能パラメータと相関させる
これは、2001 年から 2003 年に肺機能検査を受けた喫煙者と非喫煙者を含む地域全体のコホートに関する追跡調査です。 被験者は、肺機能評価を繰り返すように招待されます。
この研究の仮説は次のとおりです。
- 喫煙者は、非喫煙者と比較して、香港の中国人において肺機能の大幅な低下が見られます。
- 新しい肺機能パラメータは、肺機能の低下を検出する上で有用な代替手段です
- 血清炎症性バイオマーカー（IL-8、TGF-β、MMP9、TIMP-1、CRP）レベルは、非喫煙者と比較した場合、喫煙者の呼吸器症状および肺機能パラメーターと相関します
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
たばこの喫煙は、気流の閉塞を伴う肺機能の低下を引き起こします。これは、継続的な喫煙者では加速する可能性があります。これは、最終的に、香港および世界の罹患率と死亡率の主な原因である慢性閉塞性肺疾患 (COPD) につながる可能性があります。 肺機能の低下は徐々に進行し、損傷が進行するまで喫煙者に認識されず、医療提供者は疾患の初期段階で認識されないことがよくあります。 スパイロメトリーは確立された肺機能測定ツールであり、肺機能の低下を検出するための最も簡単な客観的方法です。 従来のパラメーターよりも測定プロセスで達成しやすい新しい肺活量測定パラメーター FEV3 および FEV6 が、肺機能の低下を検出する上で同等の代替手段であることを示唆する文献があります。
この研究の目的は次のとおりです。
- 持続喫煙者と非喫煙者の肺機能低下を評価し比較する
- 肺機能低下の検出における FEV3/FVC および FEV1/FEV6 の有用性を研究する
- 症状スコアを肺機能パラメータと相関させる
- 喫煙者および非喫煙者の血清バイオマーカーレベルを呼吸器症状および肺機能パラメータと相関させる
これは、2001 年から 2003 年に肺機能検査を受けた喫煙者と非喫煙者を含む地域全体のコホートに関する追跡調査です。 被験者は、肺機能評価を繰り返すように招待されます。
地元の喫煙人口における過度の肺機能低下の実証は、コミュニティにおける反タバコのメッセージを強化するでしょう. 新しい肺機能パラメータの実際的な有用性を確立することは、早期の客観的な健康情報の利用を広めるのに役立ち、禁煙を追求する医療従事者だけでなく個々の喫煙者にもインセンティブを提供します。
この研究の仮説は次のとおりです。
- 喫煙者は、非喫煙者と比較して、香港の中国人において肺機能の大幅な低下が見られます。
- 新しい肺機能パラメータは、肺機能の低下を検出する上で有用な代替手段です
- 血清炎症性バイオマーカー（IL-8、TGF-β、MMP9、TIMP-1、CRP）レベルは、非喫煙者と比較した場合、喫煙者の呼吸器症状および肺機能パラメーターと相関します
被験者 2001 年から 2003 年にかけて、局所基準肺機能値を確立するために 1089 人の非喫煙者と、気流閉塞の診断定義を調査するために 694 人の喫煙者を募集する多施設研究を実施しました。 コホートは無作為母集団サンプルに由来し、2 つのコホートの特徴は以前のコミュニケーションで詳細に説明されています。 すべての被験者は、スパイロメトリー検査のために戻るように招待されます。 7 年前の肺機能パラメータと、この研究で得られた繰り返し測定値を比較します。
方法:
私。被験者は、慢性呼吸器症状に関するATSアンケートに基づくアンケートを使用してインタビューを受けます。 さらに、詳細な喫煙歴が尋ねられます。前回調査から今回調査までの間に禁煙した者については、禁煙した時期を記録する。
ii.スパイロメトリー。 Sensormedics Vmax 229 を使用して、ATS-ERS ガイドラインに従って気管支拡張薬検査を伴うスパイロメトリーを実施します。 すべての参加センターは、肺機能検査の経験があります。 テストの品質管理は、1) 研究開始前の機器の標準化とキャリブレーション、2) 上級技術者による関連技術者全員へのブリーフィング セッション、3) 生データの技術的品質が呼吸管理者によって精査されることによって保証されます。スペシャリスト ｉｉｉ． 血清バイオマーカー 募集された被験者は、同じ肺機能検査セッションで 10 ml の血液を与えるように招待されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- University of Hong Kong Queen Mary Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド 書面による同意を与えることに同意した
除外基準:
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを拒否する
- 治療中の活動性感染症または医学的疾患のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スパイロメトリーのパラメータ
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清バイオマーカー
時間枠：2年
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IL-8、TGF-β、MMP9、TIMP-1、CRPの血清レベル
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E)、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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