Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a dohányzással összefüggő tüdőműködési rendellenességekről és a szérum biomarkerekkel való összefüggéséről kínai nyelven

2011. május 12. frissítette: The University of Hong Kong

A dohányzás a tüdőfunkció romlását okozza, ami a légáramlás elzáródásával jár, ami a tartósan dohányzóknál felgyorsulhat. Ez végül krónikus obstruktív tüdőbetegséghez (COPD) vezethet, amely Hongkongban és világszerte a morbiditás és halálozás vezető okát. A tüdőfunkció hanyatlása fokozatosan megy végbe, és a dohányos nem veszi észre, amíg a károsodás előre nem lép, és az egészségügyi szolgáltatók gyakran nem ismerik fel a betegség korai szakaszában. A spirometria egy bevált tüdőfunkció mérési eszköz, és a legegyszerűbb objektív módszer a tüdőfunkció-csökkenés kimutatására. A szakirodalom azt sugallja, hogy az újabb spirometrikus paraméterek, a FEV3 és FEV6, amelyek könnyebben elérhetők a mérési folyamatban, mint a hagyományos paraméterek, összehasonlítható alternatívák a tüdőfunkció-csökkenés kimutatásában.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. a tartósan dohányzók és nemdohányzók tüdőfunkció-csökkenésének értékelése és összehasonlítása
  2. a FEV3/FVC és a FEV1/FEV6 hasznosságának tanulmányozása a tüdőfunkció-csökkenés kimutatásában
  3. a tünetpontszámok és a tüdőfunkciós paraméterek korrelációja
  4. A szérum biomarkerszintek összefüggésbe hozása a légúti tünetekkel és a tüdőfunkció paramétereivel dohányzókban és nemdohányzókban

Ez egy nyomon követési vizsgálat, amely egy kiterjedt, dohányosokat és nemdohányzókat is magában foglaló csoportot vizsgál, akiknél 2001 és 2003 között tüdőfunkciós vizsgálatot végeztek. Az alanyokat ismételt tüdőfunkció-felmérésre hívják.

A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. a dohányosok tüdőfunkciója szignifikánsan nagyobb mértékben romlik, mint a hongkongi kínaiak nemdohányzói;
  2. az újabb tüdőfunkciós paraméterek hasznos alternatívák a tüdőfunkció-csökkenés kimutatásában
  3. A szérum gyulladásos biomarkerek (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) szintjei korrelálnak a légzőszervi tünetekkel és a tüdőfunkció paramétereivel dohányosoknál a nemdohányzókkal összehasonlítva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A dohányzás a tüdőfunkció romlását okozza, ami a légáramlás elzáródásával jár, ami a tartósan dohányzóknál felgyorsulhat. Ez végül krónikus obstruktív tüdőbetegséghez (COPD) vezethet, amely Hongkongban és világszerte a morbiditás és halálozás vezető okát. A tüdőfunkció hanyatlása fokozatosan megy végbe, és a dohányos nem veszi észre, amíg a károsodás előre nem lép, és az egészségügyi szolgáltatók gyakran nem ismerik fel a betegség korai szakaszában. A spirometria egy bevált tüdőfunkció mérési eszköz, és a legegyszerűbb objektív módszer a tüdőfunkció-csökkenés kimutatására. A szakirodalom azt sugallja, hogy az újabb spirometrikus paraméterek, a FEV3 és FEV6, amelyek könnyebben elérhetők a mérési folyamatban, mint a hagyományos paraméterek, összehasonlítható alternatívák a tüdőfunkció-csökkenés kimutatásában.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. a tartósan dohányzók és nemdohányzók tüdőfunkció-csökkenésének értékelése és összehasonlítása
  2. a FEV3/FVC és a FEV1/FEV6 hasznosságának tanulmányozása a tüdőfunkció-csökkenés kimutatásában
  3. a tünetpontszámok és a tüdőfunkciós paraméterek korrelációja
  4. A szérum biomarkerszintek összefüggésbe hozása a légúti tünetekkel és a tüdőfunkció paramétereivel dohányzókban és nemdohányzókban

Ez egy nyomon követési vizsgálat, amely egy kiterjedt, dohányosokat és nemdohányzókat is magában foglaló csoportot vizsgál, akiknél 2001 és 2003 között tüdőfunkciós vizsgálatot végeztek. Az alanyokat ismételt tüdőfunkció-felmérésre hívják.

A túlzott tüdőfunkció-csökkenés kimutatása a helyi dohányzó lakosság körében megerősítené a dohányzás elleni üzenetet a közösségben. Az újabb tüdőfunkciós paraméterek gyakorlati hasznosításának megállapítása elősegítheti azok korai objektív egészségügyi információhoz való hasznosításának elterjesztését, ami ösztönözné az egészségügyi szakembereket és az egyéni dohányosokat a dohányzás abbahagyása érdekében.

A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. a dohányosok tüdőfunkciója szignifikánsan nagyobb mértékben romlik, mint a hongkongi kínaiak nemdohányzói;
  2. az újabb tüdőfunkciós paraméterek hasznos alternatívák a tüdőfunkció-csökkenés kimutatásában
  3. A szérum gyulladásos biomarkerek (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) szintjei korrelálnak a légzőszervi tünetekkel és a tüdőfunkció paramétereivel dohányosoknál a nemdohányzókkal összehasonlítva

Alanyok 2001-2003-ban többközpontú vizsgálatot végeztünk, melynek során 1089 nemdohányzót vontunk be a tüdőfunkció helyi referenciaértékeinek megállapítására, és 694 dohányost a légáramlás-elzáródás diagnosztikus definíciójának vizsgálatára. A kohorsz véletlenszerű populációs mintából származott, és a két kohorsz jellemzőit részletesen leírták a korábbi közleményekben. Minden alany felkérést kap, hogy térjen vissza spirometriás vizsgálatra. Összehasonlítjuk a 7 évvel ezelőtti tüdőfunkciós paramétereiket az ebben a vizsgálatban kapott ismételt mérésekkel.

Mód:

én. Az alanyokat a krónikus légúti tünetekre vonatkozó ATS-kérdőíven alapuló kérdőív segítségével kérdezik meg. Ezenkívül részletes dohányzási előzményeket is kérnek; azok esetében, akik az előző vizsgálat és a jelen vizsgálat közötti időszakban hagyták fel a dohányzást, a leszokás időpontját rögzítjük.

ii. Spirometria. A hörgőtágító teszttel végzett spirometriát az ATS-ERS irányelvek szerint, a Sensormedics Vmax 229 használatával végezzük. Minden részt vevő központ rendelkezik tapasztalattal a tüdőfunkciós tesztelésben. A tesztek minőségellenőrzését 1) a berendezések szabványosítása és kalibrálása biztosítja a vizsgálat megkezdése előtt, 2) vezető technikus által lebonyolított eligazítás az összes érintett technikus számára, 3) a nyers adatok műszaki minőségét légzőkészülék ellenőrzi. szakember iii. Seum biomarkerek A felvett alanyokat felkérik, hogy adjanak 10 ml vért ugyanabban a tüdőfunkciós tesztben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David CL LAM, BSc,MBBS,MRCP,PhD,FCCP,FACP
  • Telefonszám: (852) 2255 5814
  • E-mail: dcllam@hku.hk

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2001-2003-ban 1089 nemdohányzó személy bevonásával végeztünk vizsgálatot a tüdőfunkció helyi referenciaértékeinek megállapítására és 694 dohányost a légáramlás-elzáródás diagnosztikus definíciójának vizsgálatára. A kohorsz véletlenszerű populációs mintából származott, és a két kohorsz jellemzőit részletesen leírták a korábbi közleményekben. Valamennyi alanyt felkérik, hogy térjen vissza spirometriás vizsgálatra (a választott kórházak egyikébe) és interjúra. Összehasonlítjuk a 7 évvel ezelőtti tüdőfunkciós paramétereiket az ebben a vizsgálatban kapott ismételt mérésekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Beleegyezett, hogy tájékozott írásbeli beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • az alanyok megtagadják a tájékozott írásos beleegyezés megadását
  • aktív fertőzésben vagy kezelés alatt álló egészségügyi betegségben szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spirometriai paraméterek
Időkeret: Két év
  1. FEV1 nyers,
  2. FEV1 % előrejelzett
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 nyers
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum biomarkerek
Időkeret: Két év
IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP szérumszintjei
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel