Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące nieprawidłowości czynności płuc związanych z paleniem i korelacji z biomarkerami surowicy w języku chińskim

12 maja 2011 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Palenie tytoniu powoduje pogorszenie czynności płuc z niedrożnością przepływu powietrza, co może być przyspieszone u nałogowych palaczy. To ostatecznie doprowadziłoby do przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), głównej przyczyny zachorowalności i śmiertelności w Hongkongu i na całym świecie. Osłabienie czynności płuc jest stopniowe i nie jest zauważane przez palacza, dopóki uszkodzenie nie jest zaawansowane i często niedoceniane we wczesnych stadiach choroby przez pracowników służby zdrowia. Spirometria jest uznanym narzędziem do pomiaru czynności płuc i najprostszą obiektywną metodą wykrywania pogorszenia czynności płuc. Istnieje literatura sugerująca, że ​​nowsze parametry spirometryczne FEV3 i FEV6, które są łatwiejsze do uzyskania w procesie pomiaru niż parametry konwencjonalne, stanowią porównywalną alternatywę w wykrywaniu pogorszenia czynności płuc.

Celem tego badania jest:

  1. ocena i porównanie pogorszenia czynności płuc u osób palących i niepalących
  2. zbadanie przydatności FEV3/FVC i FEV1/FEV6 w wykrywaniu pogorszenia czynności płuc
  3. skorelować wyniki objawów z parametrami czynności płuc
  4. Aby skorelować poziomy biomarkerów w surowicy z objawami ze strony układu oddechowego i parametrami czynności płuc u palaczy i osób niepalących

Jest to kontynuacja badania na kohorcie z całego terytorium obejmującej palaczy i osoby niepalące, które przeszły testy funkcji płuc w latach 2001-03. Pacjenci zostaną zaproszeni na powtórną ocenę czynności płuc.

Hipotezy tego badania są następujące:

  1. palacze mają znacznie większy spadek czynności płuc w porównaniu z niepalącymi w Hongkongu;
  2. nowsze parametry funkcji płuc są użyteczną alternatywą w wykrywaniu pogorszenia czynności płuc
  3. poziomy biomarkerów stanu zapalnego w surowicy (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) korelują z objawami ze strony układu oddechowego i parametrami czynności płuc u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie tytoniu powoduje pogorszenie czynności płuc z niedrożnością przepływu powietrza, co może być przyspieszone u nałogowych palaczy. To ostatecznie doprowadziłoby do przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), głównej przyczyny zachorowalności i śmiertelności w Hongkongu i na całym świecie. Osłabienie czynności płuc jest stopniowe i nie jest zauważane przez palacza, dopóki uszkodzenie nie jest zaawansowane i często niedoceniane we wczesnych stadiach choroby przez pracowników służby zdrowia. Spirometria jest uznanym narzędziem do pomiaru czynności płuc i najprostszą obiektywną metodą wykrywania pogorszenia czynności płuc. Istnieje literatura sugerująca, że ​​nowsze parametry spirometryczne FEV3 i FEV6, które są łatwiejsze do uzyskania w procesie pomiaru niż parametry konwencjonalne, stanowią porównywalną alternatywę w wykrywaniu pogorszenia czynności płuc.

Celem tego badania jest:

  1. ocena i porównanie pogorszenia czynności płuc u osób palących i niepalących
  2. zbadanie przydatności FEV3/FVC i FEV1/FEV6 w wykrywaniu pogorszenia czynności płuc
  3. skorelować wyniki objawów z parametrami czynności płuc
  4. Aby skorelować poziomy biomarkerów w surowicy z objawami ze strony układu oddechowego i parametrami czynności płuc u palaczy i osób niepalących

Jest to kontynuacja badania na kohorcie z całego terytorium obejmującej palaczy i osoby niepalące, które przeszły testy funkcji płuc w latach 2001-03. Pacjenci zostaną zaproszeni na powtórną ocenę czynności płuc.

Wykazanie nadmiernego pogorszenia czynności płuc w lokalnej populacji palącej wzmocniłoby przesłanie antytytoniowe w społeczności. Ustalenie praktycznej przydatności nowszych parametrów funkcji płuc może pomóc w rozpowszechnieniu ich wykorzystania we wczesnych obiektywnych informacjach zdrowotnych, co stanowiłoby zachętę dla pracowników służby zdrowia, a także dla indywidualnych palaczy w dążeniu do zaprzestania palenia.

Hipotezy tego badania są następujące:

  1. palacze mają znacznie większy spadek czynności płuc w porównaniu z niepalącymi w Hongkongu;
  2. nowsze parametry funkcji płuc są użyteczną alternatywą w wykrywaniu pogorszenia czynności płuc
  3. poziomy biomarkerów stanu zapalnego w surowicy (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) korelują z objawami ze strony układu oddechowego i parametrami czynności płuc u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi

Osoby badane W latach 2001-2003 przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie, w którym wzięło udział 1089 osób niepalących w celu ustalenia lokalnych referencyjnych wartości funkcji płuc oraz 694 palaczy w celu zbadania diagnostycznej definicji obturacji dróg oddechowych. Kohorta pochodziła z losowej próby populacji, a charakterystyka dwóch kohort została szczegółowo opisana w poprzednich komunikatach. Wszyscy badani zostaną zaproszeni na ponowne wykonanie badań spirometrycznych. Porównalibyśmy ich parametry czynności płuc 7 lat temu z powtórnymi pomiarami uzyskanymi w tym badaniu.

Metody:

I. Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady przy użyciu kwestionariusza opartego na Kwestionariuszu ATS dotyczącym przewlekłych objawów oddechowych. Ponadto zostanie poproszony o szczegółową historię palenia; dla tych, którzy rzucili palenie w przerwie między poprzednim badaniem a tym badaniem, zostanie odnotowany czas rzucenia palenia.

II. Spirometria. Spirometria z badaniem leków rozszerzających oskrzela zostanie wykonana zgodnie z wytycznymi ATS-ERS, przy użyciu aparatu Sensormedics Vmax 229. Wszystkie uczestniczące ośrodki mają doświadczenie w badaniu funkcji płuc. Kontrola jakości testów zostanie zapewniona poprzez 1) standaryzację i kalibrację sprzętu przed rozpoczęciem badania, 2) sesję instruktażową dla wszystkich zaangażowanych techników prowadzoną przez starszego technika, 3) jakość techniczna surowych danych zostanie sprawdzona przez inspektora ds. specjalista III. Biomarkery seum Zrekrutowani uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie 10 ml krwi podczas tej samej sesji badania funkcji płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2001-2003 przeprowadziliśmy badanie, w którym wzięło udział 1089 osób niepalących w celu ustalenia lokalnych referencyjnych wartości funkcji płuc oraz 694 palaczy w celu ustalenia diagnostycznej definicji obturacji dróg oddechowych. Kohorta pochodziła z losowej próby populacji, a charakterystyka dwóch kohort została szczegółowo opisana w poprzednich komunikatach. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na ponowne wykonanie badania spirometrycznego (w jednym z wybranych przez siebie uczestniczących szpitali) i rozmowę. Porównalibyśmy ich parametry czynności płuc 7 lat temu z powtórnymi pomiarami uzyskanymi w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zgoda na wyrażenie świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • badanych odmawia wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • osobników z czynną infekcją lub chorobą medyczną w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry spirometrii
Ramy czasowe: Dwa lata
  1. FEV1 surowy,
  2. FEV1% przewidywane
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 surowe
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery surowicy
Ramy czasowe: Dwa lata
Poziomy IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP w surowicy
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj