Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tupakointiin liittyvistä keuhkojen toiminnan poikkeavuuksista ja korrelaatiosta seerumin biomarkkereiden kanssa kiinaksi

torstai 12. toukokuuta 2011 päivittänyt: The University of Hong Kong

Tupakointi aiheuttaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja ilmavirran estymistä, mikä voi kiihtyä jatkuvasti tupakoivilla. Tämä johtaisi lopulta krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD), joka on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti. Keuhkojen toiminnan heikkeneminen tapahtuu asteittain, eikä tupakoitsija ymmärrä, ennen kuin vauriot ovat edenneet, ja terveydenhuollon tarjoajat eivät usein tunnista sitä sairauden alkuvaiheessa. Spirometria on vakiintunut keuhkojen toiminnan mittaustyökalu ja yksinkertaisin objektiivinen menetelmä keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemiseen. Kirjallisuudessa viitataan siihen, että uudemmat spirometriset parametrit, FEV3 ja FEV6, jotka on helpompi saavuttaa mittausprosessissa kuin tavanomaiset parametrit, ovat vertailukelpoisia vaihtoehtoja keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. arvioida ja vertailla jatkuvasti tupakoivien ja tupakoimattomien keuhkojen toiminnan heikkenemistä
  2. tutkia FEV3/FVC:n ja FEV1/FEV6:n hyödyllisyyttä keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemisessa
  3. oirepisteiden korreloimiseksi keuhkojen toimintaparametreihin
  4. Korreloida seerumin biomarkkeritasoja hengitystieoireisiin ja keuhkojen toimintaparametreihin tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla

Tämä on seurantatutkimus alueen laajalla kohortilla, johon kuuluu tupakoitsijoita ja tupakoimattomia, joille on tehty keuhkojen toimintatestit vuosina 2001-2003. Koehenkilöt kutsutaan toistuvaan keuhkojen toiminnan arviointiin.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:

  1. tupakoitsijoiden keuhkojen toiminta on heikentynyt huomattavasti enemmän kuin tupakoimattomilla Hongkongin kiinassa;
  2. uudemmat keuhkojen toimintaparametrit ovat hyödyllisiä vaihtoehtoja keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemisessa
  3. seerumin tulehduksellisten biomarkkerien (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) tasot korreloivat tupakoitsijoiden hengitystieoireiden ja keuhkojen toimintaparametrien kanssa verrattuna tupakoimattomiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi aiheuttaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja ilmavirran estymistä, mikä voi kiihtyä jatkuvasti tupakoivilla. Tämä johtaisi lopulta krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD), joka on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti. Keuhkojen toiminnan heikkeneminen tapahtuu asteittain, eikä tupakoitsija ymmärrä, ennen kuin vauriot ovat edenneet, ja terveydenhuollon tarjoajat eivät usein tunnista sitä sairauden alkuvaiheessa. Spirometria on vakiintunut keuhkojen toiminnan mittaustyökalu ja yksinkertaisin objektiivinen menetelmä keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemiseen. Kirjallisuudessa viitataan siihen, että uudemmat spirometriset parametrit, FEV3 ja FEV6, jotka on helpompi saavuttaa mittausprosessissa kuin tavanomaiset parametrit, ovat vertailukelpoisia vaihtoehtoja keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. arvioida ja vertailla jatkuvasti tupakoivien ja tupakoimattomien keuhkojen toiminnan heikkenemistä
  2. tutkia FEV3/FVC:n ja FEV1/FEV6:n hyödyllisyyttä keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemisessa
  3. oirepisteiden korreloimiseksi keuhkojen toimintaparametreihin
  4. Korreloida seerumin biomarkkeritasoja hengitystieoireisiin ja keuhkojen toimintaparametreihin tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla

Tämä on seurantatutkimus alueen laajalla kohortilla, johon kuuluu tupakoitsijoita ja tupakoimattomia, joille on tehty keuhkojen toimintatestit vuosina 2001-2003. Koehenkilöt kutsutaan toistuvaan keuhkojen toiminnan arviointiin.

Paikallisen tupakoivan väestön liiallisen keuhkojen toiminnan heikkenemisen osoittaminen vahvistaisi tupakanvastaista viestiä yhteisössä. Uudempien keuhkojen toimintaparametrien käytännön hyödyn selvittäminen voi auttaa levittämään niiden käyttöä varhaisen objektiivisen terveystiedon saamiseksi, mikä kannustaisi terveydenhuollon ammattilaisia ​​sekä yksittäisiä tupakoitsijoita tupakoinnin lopettamisen tavoittelussa.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:

  1. tupakoitsijoiden keuhkojen toiminta on heikentynyt huomattavasti enemmän kuin tupakoimattomilla Hongkongin kiinassa;
  2. uudemmat keuhkojen toimintaparametrit ovat hyödyllisiä vaihtoehtoja keuhkojen toiminnan heikkenemisen havaitsemisessa
  3. seerumin tulehduksellisten biomarkkerien (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) tasot korreloivat tupakoitsijoiden hengitystieoireiden ja keuhkojen toimintaparametrien kanssa verrattuna tupakoimattomiin

Aiheet Vuosina 2001 - 2003 suoritimme monikeskustutkimuksen, jossa rekrytoimme 1089 tupakoimatonta paikallisten keuhkojen toiminnan vertailuarvojen määrittämiseen ja 694 tupakoitsijaa ilmavirtauksen eston diagnostisen määritelmän tutkimiseen. Kohortti johdettiin satunnaisesta väestönäytteestä, ja näiden kahden kohortin ominaisuudet on kuvattu yksityiskohtaisesti aiemmissa tiedonannoissa. Kaikki koehenkilöt kutsutaan palaamaan spirometriatutkimukseen. Vertaisimme heidän keuhkojen toimintaparametrejaan 7 vuotta sitten tässä tutkimuksessa saatuihin toistuviin mittauksiin.

Menetelmät:

i. Koehenkilöitä haastatellaan käyttämällä kyselylomaketta, joka perustuu kroonisten hengitystieoireiden ATS-kyselyyn. Lisäksi kysytään yksityiskohtainen tupakointihistoria; niille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin edellisen tutkimuksen ja tämän tutkimuksen välisenä aikana, lopettamisen aika kirjataan.

ii. Spirometria. Spirometria keuhkoputkia laajentavalla testillä suoritetaan ATS-ERS-ohjeiden mukaisesti käyttämällä Sensormedics Vmax 229:ää. Kaikilla osallistuvilla keskuksilla on kokemusta keuhkojen toiminnan testaamisesta. Testien laadunvalvonta varmistetaan 1) laitteiden standardoinnilla ja kalibroinnilla ennen opintojen aloittamista, 2) vanhemman teknikon järjestämällä tiedotustilaisuudella kaikille mukana oleville teknikoille, 3) raakatietojen teknisen laadun tarkastaa hengityslaite. asiantuntija iii. Seum biomarkkerit Rekrytoidut koehenkilöt kutsutaan antamaan 10 ml verta samassa keuhkojen toimintakokeessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 2001 - 2003 suoritimme tutkimuksen, jossa rekrytoimme 1089 tupakoimatonta paikallisten keuhkojen toiminnan vertailuarvojen määrittämiseen ja 694 tupakoitsijaa ilmavirtauksen eston diagnostisen määritelmän tutkimiseen. Kohortti johdettiin satunnaisesta väestönäytteestä, ja näiden kahden kohortin ominaisuudet on kuvattu yksityiskohtaisesti aiemmissa tiedonannoissa. Kaikki koehenkilöt kutsutaan palaamaan spirometriatutkimukseen (johonkin valitsemaansa osallistuviin sairaaloihin) ja haastatteluun. Vertaisimme heidän keuhkojen toimintaparametrejaan 7 vuotta sitten tässä tutkimuksessa saatuihin toistuviin mittauksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Sitoutunut antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkittavat kieltäytyvät antamasta tietoista kirjallista suostumusta
  • koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio tai hoidossa oleva lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometrian parametrit
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
  1. FEV1 raaka,
  2. FEV1 % ennustettu
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 raaka
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
IL-8:n, TGF-β:n, MMP9:n, TIMP-1:n, CRP:n seerumitasot
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen ilmavirran estyminen

Tilaa