Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o abnormalitách funkce plic souvisejících s kouřením a korelaci se sérovými biomarkery v čínštině

12. května 2011 aktualizováno: The University of Hong Kong

Kouření tabáku způsobuje pokles funkce plic s obstrukcí proudění vzduchu, která se může u vytrvalých kuřáků zrychlit. To by nakonec vedlo k chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), hlavní příčině nemocnosti a úmrtnosti v Hongkongu a na celém světě. Pokles funkce plic je pozvolný a kuřák jej neocení, dokud nedojde k pokročilému poškození, a poskytovatelé zdravotní péče jej v raných stádiích onemocnění často podceňují. Spirometrie je zavedeným nástrojem pro měření funkce plic a nejjednodušší objektivní metodou k detekci poklesu funkce plic. V literatuře se uvádí, že novější spirometrické parametry, FEV3 a FEV6, kterých je v procesu měření snadněji dosažitelné než konvenční parametry, jsou srovnatelnými alternativami při detekci poklesu plicních funkcí.

Cíle této studie jsou:

  1. zhodnotit a porovnat pokles plicních funkcí u perzistentních kuřáků a nekuřáků
  2. studovat užitečnost FEV3/FVC a FEV1/FEV6 při detekci poklesu funkce plic
  3. korelovat skóre symptomů s parametry plicních funkcí
  4. Korelovat hladiny biomarkerů v séru s respiračními příznaky a parametry plicních funkcí u kuřáků a nekuřáků

Toto je navazující studie na teritoriální kohortě zahrnující kuřáky a nekuřáky, kteří podstoupili vyšetření plicních funkcí v letech 2001-03. Subjekty budou pozvány k opakovanému hodnocení funkce plic.

Hypotézy této studie jsou:

  1. kuřáci mají výrazně větší pokles plicních funkcí ve srovnání s nekuřáky v Hongkongu Číňany;
  2. novější parametry funkce plic jsou užitečnými alternativami při zjišťování poklesu funkce plic
  3. hladiny zánětlivých biomarkerů v séru (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) korelují s respiračními příznaky a parametry plicních funkcí u kuřáků ve srovnání s nekuřáky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kouření tabáku způsobuje pokles funkce plic s obstrukcí proudění vzduchu, která se může u vytrvalých kuřáků zrychlit. To by nakonec vedlo k chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), hlavní příčině nemocnosti a úmrtnosti v Hongkongu a na celém světě. Pokles funkce plic je pozvolný a kuřák jej neocení, dokud nedojde k pokročilému poškození, a poskytovatelé zdravotní péče jej v raných stádiích onemocnění často podceňují. Spirometrie je zavedeným nástrojem pro měření funkce plic a nejjednodušší objektivní metodou k detekci poklesu funkce plic. V literatuře se uvádí, že novější spirometrické parametry, FEV3 a FEV6, kterých je v procesu měření snadněji dosažitelné než konvenční parametry, jsou srovnatelnými alternativami při detekci poklesu plicních funkcí.

Cíle této studie jsou:

  1. zhodnotit a porovnat pokles plicních funkcí u perzistentních kuřáků a nekuřáků
  2. studovat užitečnost FEV3/FVC a FEV1/FEV6 při detekci poklesu funkce plic
  3. korelovat skóre symptomů s parametry plicních funkcí
  4. Korelovat hladiny biomarkerů v séru s respiračními příznaky a parametry plicních funkcí u kuřáků a nekuřáků

Toto je navazující studie na teritoriální kohortě zahrnující kuřáky a nekuřáky, kteří podstoupili vyšetření plicních funkcí v letech 2001-03. Subjekty budou pozvány k opakovanému hodnocení funkce plic.

Prokázání nadměrného poklesu funkce plic u místní kuřácké populace by posílilo protitabákové poselství v komunitě. Stanovení praktické užitečnosti novějších parametrů plicních funkcí může pomoci rozšířit jejich využití pro včasné objektivní zdravotní informace, což by poskytlo pobídky pro zdravotnické pracovníky i jednotlivé kuřáky při prosazování odvykání kouření.

Hypotézy této studie jsou:

  1. kuřáci mají výrazně větší pokles plicních funkcí ve srovnání s nekuřáky v Hongkongu Číňany;
  2. novější parametry funkce plic jsou užitečnými alternativami při zjišťování poklesu funkce plic
  3. hladiny zánětlivých biomarkerů v séru (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) korelují s respiračními příznaky a parametry plicních funkcí u kuřáků ve srovnání s nekuřáky

Subjekty V letech 2001 - 2003 jsme provedli multicentrickou studii s cílem získat 1089 nekuřáků pro stanovení lokálních referenčních hodnot plicních funkcí a 694 kuřáků pro zkoumání diagnostické definice obstrukce dýchacích cest. Kohorta byla odvozena z náhodného vzorku populace a charakteristiky těchto dvou kohort byly podrobně popsány v předchozích sděleních. Všechny subjekty budou vyzvány, aby se vrátily na spirometrické testování. Porovnali bychom jejich parametry funkce plic před 7 lety s opakovanými měřeními získanými v této studii.

Metody:

i. Subjekty budou dotazovány pomocí dotazníku založeného na dotazníku ATS pro chronické respirační symptomy. Kromě toho bude požadována podrobná historie kouření; u těch, kteří přestali kouřit v intervalu mezi předchozí studií a touto studií, bude zaznamenán čas, kdy přestali kouřit.

ii. Spirometrie. Spirometrie s bronchodilatačním vyšetřením bude provedena podle pokynů ATS-ERS za použití Sensormedics Vmax 229. Všechna zúčastněná centra mají zkušenosti s testováním funkce plic. Kontrola kvality testů bude zajištěna 1) standardizací a kalibrací zařízení před zahájením studie, 2) instruktáží pro všechny zúčastněné techniky vedenou vedoucím technikem, 3) technickou kvalitou prvotních dat bude kontrolován dýchací přístroj specialista iii. Sérové ​​biomarkery Přijatí jedinci budou vyzváni, aby podali 10 ml krve ve stejném testu funkce plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 2001 - 2003 jsme provedli studii s cílem získat 1089 nekuřáků pro stanovení lokálních referenčních hodnot plicních funkcí a 694 kuřáků pro zkoumání diagnostické definice obstrukce dýchacích cest. Kohorta byla odvozena z náhodného vzorku populace a charakteristiky těchto dvou kohort byly podrobně popsány v předchozích sděleních. Všechny subjekty budou vyzvány, aby se vrátily na spirometrické testování (v jedné ze zúčastněných nemocnic dle vlastního výběru) a na pohovor. Porovnali bychom jejich parametry funkce plic před 7 lety s opakovanými měřeními získanými v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Souhlasil s poskytnutím informovaného písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • subjekty odmítají dát informovaný písemný souhlas
  • subjekty s aktivní infekcí nebo léčeným onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spirometrie
Časové okno: Dva roky
  1. FEV1 surové,
  2. Předpovězeno FEV1 %.
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 surové
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​biomarkery
Časové okno: Dva roky
Sérové ​​hladiny IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická obstrukce proudění vzduchu

Předplatit