Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar aan roken gerelateerde longfunctieafwijkingen en correlatie met serumbiomarkers in het Chinees

12 mei 2011 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Het roken van tabak veroorzaakt een achteruitgang van de longfunctie met obstructie van de luchtstroom, die kan worden versneld bij aanhoudende rokers. Dit zou uiteindelijk leiden tot chronische obstructieve longziekte (COPD), een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in Hong Kong en wereldwijd. De achteruitgang van de longfunctie is geleidelijk en wordt door de roker pas gewaardeerd als de schade vergevorderd is, en wordt door zorgverleners in de vroege stadia van de ziekte vaak onvoldoende onderkend. Spirometrie is een gevestigd instrument voor het meten van de longfunctie en de eenvoudigste objectieve methode om achteruitgang van de longfunctie te detecteren. Er is literatuur die suggereert dat nieuwere spirometrische parameters, FEV3 en FEV6, die gemakkelijker te bereiken zijn in het meetproces dan conventionele parameters, vergelijkbare alternatieven zijn voor het detecteren van achteruitgang van de longfunctie.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. om de achteruitgang van de longfunctie bij hardnekkige rokers en niet-rokers te evalueren en te vergelijken
  2. om het nut van FEV3/FVC en FEV1/FEV6 te bestuderen bij het opsporen van achteruitgang van de longfunctie
  3. om symptoomscores te correleren met longfunctieparameters
  4. Serumbiomarkerniveaus correleren met ademhalingssymptomen en longfunctieparameters bij rokers en niet-rokers

Dit is een vervolgonderzoek op een gebiedsbreed cohort met inbegrip van rokers en niet-rokers, die longfunctietesten hebben ondergaan in 2001-03. Proefpersonen zullen worden uitgenodigd voor een herhaalde longfunctiebeoordeling.

De hypothesen van dit onderzoek zijn:

  1. rokers hebben een aanzienlijk grotere achteruitgang van de longfunctie in vergelijking met niet-rokers in Hong Kong Chinees;
  2. nieuwere longfunctieparameters zijn bruikbare alternatieven bij het detecteren van achteruitgang van de longfunctie
  3. serum inflammatoire biomarker (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) niveaus correleren met ademhalingssymptomen en longfunctieparameters bij rokers in vergelijking met niet-rokers

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het roken van tabak veroorzaakt een achteruitgang van de longfunctie met obstructie van de luchtstroom, die kan worden versneld bij aanhoudende rokers. Dit zou uiteindelijk leiden tot chronische obstructieve longziekte (COPD), een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in Hong Kong en wereldwijd. De achteruitgang van de longfunctie is geleidelijk en wordt door de roker pas gewaardeerd als de schade vergevorderd is, en wordt door zorgverleners in de vroege stadia van de ziekte vaak onvoldoende onderkend. Spirometrie is een gevestigd instrument voor het meten van de longfunctie en de eenvoudigste objectieve methode om achteruitgang van de longfunctie te detecteren. Er is literatuur die suggereert dat nieuwere spirometrische parameters, FEV3 en FEV6, die gemakkelijker te bereiken zijn in het meetproces dan conventionele parameters, vergelijkbare alternatieven zijn voor het detecteren van achteruitgang van de longfunctie.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. om de achteruitgang van de longfunctie bij hardnekkige rokers en niet-rokers te evalueren en te vergelijken
  2. om het nut van FEV3/FVC en FEV1/FEV6 te bestuderen bij het opsporen van achteruitgang van de longfunctie
  3. om symptoomscores te correleren met longfunctieparameters
  4. Serumbiomarkerniveaus correleren met ademhalingssymptomen en longfunctieparameters bij rokers en niet-rokers

Dit is een vervolgonderzoek op een gebiedsbreed cohort met inbegrip van rokers en niet-rokers, die longfunctietesten hebben ondergaan in 2001-03. Proefpersonen zullen worden uitgenodigd voor een herhaalde longfunctiebeoordeling.

Het aantonen van een buitensporige achteruitgang van de longfunctie bij de lokale rokende bevolking zou de antitabaksboodschap in de gemeenschap versterken. Het vaststellen van het praktische nut van nieuwere longfunctieparameters kan helpen bij het verspreiden van het gebruik ervan voor vroege objectieve gezondheidsinformatie, wat een stimulans zou zijn voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en voor individuele rokers bij het nastreven van stoppen met roken.

De hypothesen van dit onderzoek zijn:

  1. rokers hebben een aanzienlijk grotere achteruitgang van de longfunctie in vergelijking met niet-rokers in Hong Kong Chinees;
  2. nieuwere longfunctieparameters zijn bruikbare alternatieven bij het detecteren van achteruitgang van de longfunctie
  3. serum inflammatoire biomarker (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) niveaus correleren met ademhalingssymptomen en longfunctieparameters bij rokers in vergelijking met niet-rokers

Onderwerpen In 2001 - 2003 voerden we een onderzoek in meerdere centra uit om 1089 niet-rokers te werven voor het vaststellen van lokale longfunctiereferentiewaarden, en 694 rokers voor het onderzoeken van de diagnostische definitie van luchtwegobstructie. Het cohort is afgeleid van een aselecte populatiesteekproef en de kenmerken van de twee cohorten zijn uitgebreid beschreven in eerdere mededelingen. Alle proefpersonen worden uitgenodigd om terug te komen voor spirometrietesten. We zouden hun longfunctieparameters 7 jaar geleden vergelijken met de herhaalde metingen die in dit onderzoek zijn verkregen.

methoden:

i. Onderwerpen worden geïnterviewd met behulp van een vragenlijst op basis van de ATS-vragenlijst voor chronische ademhalingssymptomen. Daarnaast wordt er om een ​​gedetailleerde rookgeschiedenis gevraagd; voor degenen die zijn gestopt met roken in de periode tussen de vorige studie en deze studie, zal het tijdstip van stoppen worden geregistreerd.

ii. spirometrie. Spirometrie met bronchusverwijdende testen zal worden uitgevoerd volgens de ATS-ERS-richtlijnen, met behulp van Sensormedics Vmax 229. Alle deelnemende centra hebben ervaring met longfunctietesten. Kwaliteitscontrole van de tests zal worden verzekerd door 1) standaardisatie en kalibratie van de apparatuur voorafgaand aan het begin van de studie, 2) briefingsessie voor alle betrokken technici onder leiding van een senior technicus, 3) technische kwaliteit van ruwe gegevens zal nauwkeurig worden onderzocht door een respiratoire specialist iii. Seumbiomarkers Gerekruteerde proefpersonen worden uitgenodigd om 10 ml bloed af te staan ​​in dezelfde longfunctietestsessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In 2001 - 2003 voerden we een onderzoek uit om 1089 niet-rokers te rekruteren voor het vaststellen van lokale longfunctiereferentiewaarden, en 694 rokers voor het onderzoeken van de diagnostische definitie van luchtwegobstructie. Het cohort is afgeleid van een aselecte populatiesteekproef en de kenmerken van de twee cohorten zijn uitgebreid beschreven in eerdere mededelingen. Alle proefpersonen worden uitgenodigd om terug te komen voor spirometrietesten (in een van de deelnemende ziekenhuizen van hun keuze) en een interview. We zouden hun longfunctieparameters 7 jaar geleden vergelijken met de herhaalde metingen die in dit onderzoek zijn verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 of ouder
  • Overeengekomen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen weigeren geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • patiënten met een actieve infectie of medische aandoening die worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrische parameters
Tijdsspanne: Twee jaar
  1. FEV1 rauw,
  2. FEV1 % voorspeld
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 rauw
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-biomarkers
Tijdsspanne: Twee jaar
Serumniveaus van IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische luchtstroomobstructie

Abonneren