Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om røykerelaterte lungefunksjonsavvik og korrelasjon med serumbiomarkører på kinesisk

12. mai 2011 oppdatert av: The University of Hong Kong

Tobakksrøyking forårsaker nedsatt lungefunksjon med obstruksjon av luftstrømmen, som kan akselereres hos vedvarende røykere. Dette vil til slutt føre til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i Hong Kong og globalt. Nedgangen i lungefunksjonen skjer gradvis og blir ikke verdsatt av røykeren før skaden er avansert, og ofte underkjent i de tidlige stadiene av sykdommen av helsepersonell. Spirometri er et etablert verktøy for måling av lungefunksjon, og den enkleste objektive metoden for å oppdage nedsatt lungefunksjon. Det er litteratur som tyder på at nyere spirometriske parametere, FEV3 og FEV6, som er lettere å oppnå i måleprosessen enn konvensjonelle parametere, er sammenlignbare alternativer for å oppdage lungefunksjonsnedgang.

Målene med denne studien er:

  1. å evaluere og sammenligne lungefunksjonsnedgang hos vedvarende røykere og ikke-røykere
  2. å studere nytten av FEV3/FVC og FEV1/FEV6 for å oppdage nedsatt lungefunksjon
  3. å korrelere symptomskåre med lungefunksjonsparametere
  4. For å korrelere serumbiomarkørnivåer med luftveissymptomer og lungefunksjonsparametere hos røykere og ikke-røykere

Dette er en oppfølgingsstudie på et territorium bredt kohort inkludert røykere og ikke-røykere, som har gjennomgått lungefunksjonstesting i 2001-03. Forsøkspersonene vil bli invitert til gjentatt lungefunksjonsvurdering.

Hypotesene i denne studien er:

  1. røykere har betydelig større nedgang i lungefunksjon sammenlignet med ikke-røykere i Hong Kong-kinesisk;
  2. nyere lungefunksjonsparametere er nyttige alternativer for å oppdage lungefunksjonsnedgang
  3. serum inflammatorisk biomarkør (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) nivåer korrelerer med luftveissymptomer og lungefunksjonsparametere hos røykere sammenlignet med ikke-røykere

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Tobakksrøyking forårsaker nedsatt lungefunksjon med obstruksjon av luftstrømmen, som kan akselereres hos vedvarende røykere. Dette vil til slutt føre til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i Hong Kong og globalt. Nedgangen i lungefunksjonen skjer gradvis og blir ikke verdsatt av røykeren før skaden er avansert, og ofte underkjent i de tidlige stadiene av sykdommen av helsepersonell. Spirometri er et etablert verktøy for måling av lungefunksjon, og den enkleste objektive metoden for å oppdage nedsatt lungefunksjon. Det er litteratur som tyder på at nyere spirometriske parametere, FEV3 og FEV6, som er lettere å oppnå i måleprosessen enn konvensjonelle parametere, er sammenlignbare alternativer for å oppdage lungefunksjonsnedgang.

Målene med denne studien er:

  1. å evaluere og sammenligne lungefunksjonsnedgang hos vedvarende røykere og ikke-røykere
  2. å studere nytten av FEV3/FVC og FEV1/FEV6 for å oppdage nedsatt lungefunksjon
  3. å korrelere symptomskåre med lungefunksjonsparametere
  4. For å korrelere serumbiomarkørnivåer med luftveissymptomer og lungefunksjonsparametere hos røykere og ikke-røykere

Dette er en oppfølgingsstudie på et territorium bredt kohort inkludert røykere og ikke-røykere, som har gjennomgått lungefunksjonstesting i 2001-03. Forsøkspersonene vil bli invitert til gjentatt lungefunksjonsvurdering.

Påvisningen av overdreven lungefunksjonsnedgang i den lokale røykende befolkningen ville forsterke anti-tobakksmeldingen i samfunnet. Etablering av den praktiske nytten av nyere lungefunksjonsparametere kan bidra til å spre bruken av dem til tidlig objektiv helseinformasjon, noe som vil gi insentiver for helsepersonell så vel som individuelle røykere i forfølgelsen av røykeslutt.

Hypotesene i denne studien er:

  1. røykere har betydelig større nedgang i lungefunksjon sammenlignet med ikke-røykere i Hong Kong-kinesisk;
  2. nyere lungefunksjonsparametere er nyttige alternativer for å oppdage lungefunksjonsnedgang
  3. serum inflammatorisk biomarkør (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) nivåer korrelerer med luftveissymptomer og lungefunksjonsparametere hos røykere sammenlignet med ikke-røykere

Forsøkspersoner I 2001 - 2003 gjennomførte vi en multisenterstudie for å rekruttere 1089 ikke-røykere for å etablere lokale referanseverdier for lungefunksjon, og 694 røykere for å undersøke den diagnostiske definisjonen av luftstrømsobstruksjon. Kohorten ble utledet fra et tilfeldig populasjonsutvalg, og egenskapene til de to kohortene er beskrevet i detalj i tidligere kommunikasjoner. Alle forsøkspersoner vil bli invitert til å returnere for spirometritesting. Vi ville sammenligne lungefunksjonsparametrene deres for 7 år siden med gjentatte målinger oppnådd i denne studien.

Metoder:

Jeg. Forsøkspersonene vil bli intervjuet ved hjelp av et spørreskjema basert på ATS-spørreskjemaet for kroniske luftveissymptomer. I tillegg vil det bli spurt om en detaljert røykehistorikk; for de som har sluttet å røyke i intervallet mellom forrige studie og denne studien, vil tidspunktet for å slutte bli registrert.

ii. Spirometri. Spirometri med bronkodilatatortesting vil bli utført i henhold til ATS-ERS-retningslinjene, ved bruk av Sensormedics Vmax 229. Alle deltakende sentre har erfaring med lungefunksjonstesting. Kvalitetskontroll av testene vil bli sikret ved 1) standardisering og kalibrering av utstyret før studiestart, 2) orienteringsøkt for alle involverte teknikere utført av en seniortekniker, 3) teknisk kvalitet på rådata vil bli gransket av et åndedrettsorgan. spesialist iii. Seumbiomarkører Rekrutterte forsøkspersoner vil bli invitert til å gi 10 ml blod i samme lungefunksjonstestøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I 2001 - 2003 gjennomførte vi en studie for å rekruttere 1089 ikke-røykere for å etablere lokale referanseverdier for lungefunksjon, og 694 røykere for å undersøke den diagnostiske definisjonen av luftstrømsobstruksjon. Kohorten ble utledet fra et tilfeldig populasjonsutvalg, og egenskapene til de to kohortene er beskrevet i detalj i tidligere kommunikasjoner. Alle forsøkspersoner vil bli invitert til å returnere for spirometritesting (på et av de deltakende sykehusene de velger) og et intervju. Vi ville sammenligne lungefunksjonsparametrene deres for 7 år siden med gjentatte målinger oppnådd i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Vedtatt å gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner nekter å gi informert skriftlig samtykke
  • personer med aktiv infeksjon eller medisinsk sykdom under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri parametere
Tidsramme: To år
  1. FEV1 rå,
  2. FEV1 % spådd
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 rå
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum biomarkører
Tidsramme: To år
Serumnivåer av IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk luftstrøm hindring

Abonnere