Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om rökningsrelaterade lungfunktionsavvikelser och korrelation med serumbiomarkörer på kinesiska

12 maj 2011 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Tobaksrökning orsakar försämrad lungfunktion med obstruktion av luftflödet, vilket kan påskyndas hos ihållande rökare. Detta skulle så småningom leda till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet i Hongkong och globalt. Lungfunktionsnedgången är gradvis och uppskattas inte av rökaren förrän skadan är framskriden, och ofta underkänd i de tidiga stadierna av sjukdomen av vårdgivare. Spirometri är ett etablerat lungfunktionsmätverktyg och den enklaste objektiva metoden för att upptäcka lungfunktionsnedgång. Det finns litteratur som tyder på att nyare spirometriska parametrar, FEV3 och FEV6, som är lättare att uppnå i mätprocessen än konventionella parametrar, är jämförbara alternativ för att upptäcka försämrad lungfunktion.

Målen med denna studie är:

  1. att utvärdera och jämföra lungfunktionsnedgång hos ihållande rökare och icke-rökare
  2. att studera användbarheten av FEV3/FVC och FEV1/FEV6 för att upptäcka försämrad lungfunktion
  3. för att korrelera symtompoäng med lungfunktionsparametrar
  4. Att korrelera biomarkörnivåer i serum med andningssymtom och lungfunktionsparametrar hos rökare och icke-rökare

Detta är en uppföljningsstudie på en territoriell kohort som inkluderar rökare och icke-rökare, som har genomgått lungfunktionstestning 2001-03. Försökspersonerna kommer att bjudas in till upprepad lungfunktionsbedömning.

Hypoteserna i denna studie är:

  1. rökare har betydligt större nedgång i lungfunktion jämfört med icke-rökare i Hongkong-kineser;
  2. nyare lungfunktionsparametrar är användbara alternativ för att upptäcka försämrad lungfunktion
  3. seruminflammatoriska biomarkörer (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) nivåer korrelerar med andningssymtom och lungfunktionsparametrar hos rökare jämfört med icke-rökare

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Tobaksrökning orsakar försämrad lungfunktion med obstruktion av luftflödet, vilket kan påskyndas hos ihållande rökare. Detta skulle så småningom leda till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet i Hongkong och globalt. Lungfunktionsnedgången är gradvis och uppskattas inte av rökaren förrän skadan är framskriden, och ofta underkänd i de tidiga stadierna av sjukdomen av vårdgivare. Spirometri är ett etablerat lungfunktionsmätverktyg och den enklaste objektiva metoden för att upptäcka lungfunktionsnedgång. Det finns litteratur som tyder på att nyare spirometriska parametrar, FEV3 och FEV6, som är lättare att uppnå i mätprocessen än konventionella parametrar, är jämförbara alternativ för att upptäcka försämrad lungfunktion.

Målen med denna studie är:

  1. att utvärdera och jämföra lungfunktionsnedgång hos ihållande rökare och icke-rökare
  2. att studera användbarheten av FEV3/FVC och FEV1/FEV6 för att upptäcka försämrad lungfunktion
  3. för att korrelera symtompoäng med lungfunktionsparametrar
  4. Att korrelera biomarkörnivåer i serum med andningssymtom och lungfunktionsparametrar hos rökare och icke-rökare

Detta är en uppföljningsstudie på en territoriell kohort som inkluderar rökare och icke-rökare, som har genomgått lungfunktionstestning 2001-03. Försökspersonerna kommer att bjudas in till upprepad lungfunktionsbedömning.

Demonstrationen av överdriven lungfunktionsnedgång hos den lokala rökbefolkningen skulle förstärka budskapet mot tobak i samhället. Att fastställa den praktiska användbarheten av nyare lungfunktionsparametrar kan hjälpa till att sprida deras användning för tidig objektiv hälsoinformation, vilket skulle ge incitament för vårdpersonal såväl som enskilda rökare i strävan efter att sluta röka.

Hypoteserna i denna studie är:

  1. rökare har betydligt större nedgång i lungfunktion jämfört med icke-rökare i Hongkong-kineser;
  2. nyare lungfunktionsparametrar är användbara alternativ för att upptäcka försämrad lungfunktion
  3. seruminflammatoriska biomarkörer (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) nivåer korrelerar med andningssymtom och lungfunktionsparametrar hos rökare jämfört med icke-rökare

Ämnen Under 2001 - 2003 genomförde vi en multicenterstudie för att rekrytera 1089 icke-rökare för att fastställa lokala referensvärden för lungfunktioner och 694 rökare för att undersöka den diagnostiska definitionen av luftflödeshinder. Kohorten härleddes från ett slumpmässigt befolkningsurval och egenskaperna hos de två kohorterna har beskrivits i detalj i tidigare meddelanden. Alla försökspersoner kommer att bjudas in att återvända för spirometritestning. Vi skulle jämföra deras lungfunktionsparametrar för 7 år sedan med de upprepade mätningarna som erhölls i denna studie.

Metoder:

i. Försökspersoner kommer att intervjuas med hjälp av ett frågeformulär baserat på ATS Questionnaire for Chronic Respiratory Symptoms. Dessutom kommer en detaljerad rökhistorik att tillfrågas; för dem som har slutat röka i intervallet mellan den tidigare studien och denna studie kommer tiden för sluta att registreras.

ii. Spirometri. Spirometri med bronkodilatortestning kommer att utföras enligt ATS-ERS-riktlinjerna, med hjälp av Sensormedics Vmax 229. Alla deltagande centra har erfarenhet av lungfunktionstestning. Kvalitetskontroll av testerna kommer att säkerställas genom 1) standardisering och kalibrering av utrustningen innan studien påbörjas, 2) informationssession för alla inblandade tekniker utförd av en senior tekniker, 3) teknisk kvalitet på rådata kommer att granskas av en respirator. specialist iii. Seumbiomarkörer Rekryterade försökspersoner kommer att bjudas in att ge 10 ml blod i samma lungfunktionstest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under 2001 - 2003 genomförde vi en studie för att rekrytera 1089 icke-rökare för att fastställa lokala referensvärden för lungfunktion och 694 rökare för att undersöka den diagnostiska definitionen av luftflödeshinder. Kohorten härleddes från ett slumpmässigt befolkningsurval och egenskaperna hos de två kohorterna har beskrivits i detalj i tidigare meddelanden. Alla försökspersoner kommer att bjudas in att återvända för spirometritestning (på ett av de deltagande sjukhusen efter eget val) och en intervju. Vi skulle jämföra deras lungfunktionsparametrar för 7 år sedan med de upprepade mätningarna som erhölls i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Godkände att ge informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner vägrar att ge informerat skriftligt samtycke
  • försökspersoner med aktiv infektion eller medicinsk sjukdom under behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spirometriparametrar
Tidsram: Två år
  1. FEV1 rå,
  2. FEV1 % förutspått
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 rå
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum biomarkörer
Tidsram: Två år
Serumnivåer av IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera