Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нарушений функции легких, связанных с курением, и корреляции с биомаркерами сыворотки на китайском языке

12 мая 2011 г. обновлено: The University of Hong Kong

Табакокурение вызывает снижение функции легких с обструкцией дыхательных путей, которая может усугубляться у заядлых курильщиков. В конечном итоге это может привести к хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), основной причине заболеваемости и смертности в Гонконге и во всем мире. Снижение функции легких происходит постепенно и не замечается курильщиком до тех пор, пока повреждение не станет серьезным, и часто не распознается медицинскими работниками на ранних стадиях заболевания. Спирометрия — общепризнанный инструмент измерения функции легких и самый простой объективный метод обнаружения ухудшения функции легких. В литературе предполагается, что более новые спирометрические параметры, ОФВ3 и ОФВ6, которые легче получить в процессе измерения, чем обычные параметры, являются сопоставимыми альтернативами для выявления ухудшения функции легких.

Цели этого исследования:

  1. оценить и сравнить снижение функции легких у заядлых курильщиков и некурящих
  2. изучить полезность ОФВ3/ФЖЕЛ и ОФВ1/ОФВ6 для выявления снижения функции легких
  3. коррелировать баллы симптомов с параметрами функции легких
  4. Коррелировать уровни биомаркеров в сыворотке с респираторными симптомами и параметрами функции легких у курильщиков и некурящих.

Это последующее исследование на обширной когорте, включая курильщиков и некурящих, которые прошли тестирование функции легких в 2001-03 гг. Субъектам будет предложено пройти повторную оценку функции легких.

Гипотезы этого исследования:

  1. у курильщиков наблюдается значительно большее снижение функции легких по сравнению с некурящими в Гонконге, Китай;
  2. новые параметры функции легких являются полезными альтернативами для выявления ухудшения функции легких.
  3. уровни сывороточных воспалительных биомаркеров (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) коррелируют с респираторными симптомами и параметрами функции легких у курильщиков по сравнению с некурящими

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Табакокурение вызывает снижение функции легких с обструкцией дыхательных путей, которая может усугубляться у заядлых курильщиков. В конечном итоге это может привести к хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), основной причине заболеваемости и смертности в Гонконге и во всем мире. Снижение функции легких происходит постепенно и не замечается курильщиком до тех пор, пока повреждение не станет серьезным, и часто не распознается медицинскими работниками на ранних стадиях заболевания. Спирометрия — общепризнанный инструмент измерения функции легких и самый простой объективный метод обнаружения ухудшения функции легких. В литературе предполагается, что более новые спирометрические параметры, ОФВ3 и ОФВ6, которые легче получить в процессе измерения, чем обычные параметры, являются сопоставимыми альтернативами для выявления ухудшения функции легких.

Цели этого исследования:

  1. оценить и сравнить снижение функции легких у заядлых курильщиков и некурящих
  2. изучить полезность ОФВ3/ФЖЕЛ и ОФВ1/ОФВ6 для выявления снижения функции легких
  3. коррелировать баллы симптомов с параметрами функции легких
  4. Коррелировать уровни биомаркеров в сыворотке с респираторными симптомами и параметрами функции легких у курильщиков и некурящих.

Это последующее исследование на обширной когорте, включая курильщиков и некурящих, которые прошли тестирование функции легких в 2001-03 гг. Субъектам будет предложено пройти повторную оценку функции легких.

Демонстрация чрезмерного ухудшения функции легких у местного курящего населения усилит антитабачный месседж в обществе. Установление практической полезности новых параметров функции легких может помочь в распространении их использования для получения ранней объективной информации о состоянии здоровья, что обеспечит стимулы для медицинских работников, а также отдельных курильщиков в стремлении бросить курить.

Гипотезы этого исследования:

  1. у курильщиков наблюдается значительно большее снижение функции легких по сравнению с некурящими в Гонконге, Китай;
  2. новые параметры функции легких являются полезными альтернативами для выявления ухудшения функции легких.
  3. уровни сывороточных воспалительных биомаркеров (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) коррелируют с респираторными симптомами и параметрами функции легких у курильщиков по сравнению с некурящими

Субъекты В 2001–2003 гг. мы провели многоцентровое исследование, в котором приняли участие 1089 некурящих для установления локальных эталонных значений функции легких и 694 курильщика для исследования диагностического определения обструкции дыхательных путей. Когорта была получена из случайной выборки населения, и характеристики двух когорт были подробно описаны в предыдущих сообщениях. Всем субъектам будет предложено вернуться для тестирования спирометрии. Мы бы сравнили их параметры функции легких 7 лет назад с повторными измерениями, полученными в этом исследовании.

Методы:

я. Субъекты будут опрошены с использованием вопросника, основанного на вопроснике ATS для хронических респираторных симптомов. Кроме того, будет запрошена подробная история курения; для тех, кто бросил курить в промежутке между предыдущим исследованием и данным исследованием, будет зафиксировано время отказа от курения.

II. Спирометрия. Спирометрия с бронхолитическим тестом будет проводиться в соответствии с рекомендациями ATS-ERS с использованием Sensormedics Vmax 229. Все участвующие центры имеют опыт тестирования функции легких. Контроль качества испытаний будет обеспечиваться посредством 1) стандартизации и калибровки оборудования до начала исследования, 2) инструктажа для всех задействованных технических специалистов, проводимого старшим техническим специалистом, 3) технического качества исходных данных будет тщательно проверяться респираторным специалист III. Биомаркеры сыворотки. Набранным субъектам будет предложено сдать 10 мл крови во время одного и того же сеанса проверки функции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В 2001–2003 годах мы провели исследование, в котором приняли участие 1089 некурящих для установления локальных эталонных значений функции легких и 694 курильщика для изучения диагностического определения обструкции дыхательных путей. Когорта была получена из случайной выборки населения, и характеристики двух когорт были подробно описаны в предыдущих сообщениях. Всем испытуемым будет предложено вернуться для прохождения спирометрического тестирования (в одной из участвующих больниц по их выбору) и собеседования. Мы бы сравнили их параметры функции легких 7 лет назад с повторными измерениями, полученными в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Согласен дать информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • субъекты отказываются давать информированное письменное согласие
  • субъекты с активной инфекцией или медицинским заболеванием, находящиеся на лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры спирометрии
Временное ограничение: Два года
  1. исходный ОФВ1,
  2. ОФВ1 % от ожидаемого
  3. ОФВ1/ФЖЕЛ
  4. ОФВ3 необработанный
  5. ОФВ3/ФЖЕЛ
  6. ОФВ1/ОФВ6
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные биомаркеры
Временное ограничение: Два года
Сывороточные уровни IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться