Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af rygningsrelaterede lungefunktionsabnormiteter og sammenhæng med serumbiomarkører på kinesisk

12. maj 2011 opdateret af: The University of Hong Kong

Tobaksrygning forårsager nedsat lungefunktion med obstruktion af luftstrømmen, som kan accelereres hos vedvarende rygere. Dette vil i sidste ende føre til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en førende årsag til sygelighed og dødelighed i Hong Kong og globalt. Nedgang i lungefunktionen er gradvis og ikke værdsat af rygeren, før skaden er fremskreden, og ofte underkendt i de tidlige stadier af sygdommen af ​​sundhedspersonale. Spirometri er et etableret værktøj til måling af lungefunktion, og den mest enkle objektive metode til at påvise lungefunktionsfald. Der er litteratur, der tyder på, at nyere spirometriske parametre, FEV3 og FEV6, som er lettere at opnå i måleprocessen end konventionelle parametre, er sammenlignelige alternativer til påvisning af lungefunktionsfald.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at evaluere og sammenligne lungefunktionsfald hos vedvarende rygere og ikke-rygere
  2. at studere anvendeligheden af ​​FEV3/FVC og FEV1/FEV6 til at påvise nedsat lungefunktion
  3. at korrelere symptomscore med lungefunktionsparametre
  4. At korrelere serumbiomarkørniveauer med luftvejssymptomer og lungefunktionsparametre hos rygere og ikke-rygere

Dette er en opfølgende undersøgelse af en kohorte, der dækker hele territoriet, inklusive rygere og ikke-rygere, som har gennemgået lungefunktionstest i 2001-03. Forsøgspersoner vil blive inviteret til at få gentaget lungefunktionsvurdering.

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  1. rygere har betydeligt større fald i lungefunktion sammenlignet med ikke-rygere i Hongkong-kinesere;
  2. nyere lungefunktionsparametre er nyttige alternativer til at detektere lungefunktionsfald
  3. serum inflammatorisk biomarkør (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) niveauer korrelerer med luftvejssymptomer og lungefunktionsparametre hos rygere sammenlignet med ikke-rygere

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Tobaksrygning forårsager nedsat lungefunktion med obstruktion af luftstrømmen, som kan accelereres hos vedvarende rygere. Dette vil i sidste ende føre til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en førende årsag til sygelighed og dødelighed i Hong Kong og globalt. Nedgang i lungefunktionen er gradvis og ikke værdsat af rygeren, før skaden er fremskreden, og ofte underkendt i de tidlige stadier af sygdommen af ​​sundhedspersonale. Spirometri er et etableret værktøj til måling af lungefunktion, og den mest enkle objektive metode til at påvise lungefunktionsfald. Der er litteratur, der tyder på, at nyere spirometriske parametre, FEV3 og FEV6, som er lettere at opnå i måleprocessen end konventionelle parametre, er sammenlignelige alternativer til påvisning af lungefunktionsfald.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at evaluere og sammenligne lungefunktionsfald hos vedvarende rygere og ikke-rygere
  2. at studere anvendeligheden af ​​FEV3/FVC og FEV1/FEV6 til at påvise nedsat lungefunktion
  3. at korrelere symptomscore med lungefunktionsparametre
  4. At korrelere serumbiomarkørniveauer med luftvejssymptomer og lungefunktionsparametre hos rygere og ikke-rygere

Dette er en opfølgende undersøgelse af en kohorte, der dækker hele territoriet, inklusive rygere og ikke-rygere, som har gennemgået lungefunktionstest i 2001-03. Forsøgspersoner vil blive inviteret til at få gentaget lungefunktionsvurdering.

Påvisningen af ​​overdreven lungefunktionsnedgang i den lokale rygende befolkning ville forstærke anti-tobaksbudskabet i samfundet. Etablering af den praktiske anvendelighed af nyere lungefunktionsparametre kan bidrage til at udbrede deres udnyttelse til tidlig objektiv sundhedsinformation, hvilket ville give incitamenter for såvel sundhedspersonale som individuelle rygere i forfølgelsen af ​​rygestop.

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  1. rygere har betydeligt større fald i lungefunktion sammenlignet med ikke-rygere i Hongkong-kinesere;
  2. nyere lungefunktionsparametre er nyttige alternativer til at detektere lungefunktionsfald
  3. serum inflammatorisk biomarkør (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) niveauer korrelerer med luftvejssymptomer og lungefunktionsparametre hos rygere sammenlignet med ikke-rygere

Forsøg I 2001 - 2003 gennemførte vi en multicenterundersøgelse for at rekruttere 1089 ikke-rygere til at etablere lokale referenceværdier for lungefunktion, og 694 rygere til at undersøge den diagnostiske definition af luftstrømsobstruktion. Kohorten blev afledt af en tilfældig befolkningsprøve, og karakteristikaene for de to kohorter er blevet beskrevet detaljeret i tidligere meddelelser. Alle forsøgspersoner vil blive inviteret til at vende tilbage til spirometritestning. Vi ville sammenligne deres lungefunktionsparametre for 7 år siden med gentagne målinger opnået i denne undersøgelse.

Metoder:

jeg. Forsøgspersonerne vil blive interviewet ved hjælp af et spørgeskema baseret på ATS-spørgeskemaet for kroniske luftvejssymptomer. Derudover vil der blive spurgt om en detaljeret rygehistorie; for dem, der har holdt op med at ryge i intervallet mellem den forrige undersøgelse og denne undersøgelse, vil tidspunktet for rygestop blive registreret.

ii. Spirometri. Spirometri med bronkodilatatortestning vil blive udført i overensstemmelse med ATS-ERS retningslinjerne ved brug af Sensormedics Vmax 229. Alle deltagende centre har erfaring med lungefunktionstestning. Kvalitetskontrol af testene vil blive sikret ved 1) standardisering og kalibrering af udstyret før påbegyndelse af undersøgelsen, 2) briefing session for alle involverede teknikere udført af en senior tekniker, 3) teknisk kvalitet af rådata vil blive undersøgt af en respirator. specialist iii. Seum-biomarkører Rekruterede forsøgspersoner vil blive inviteret til at give 10 ml blod i samme lungefunktionstestsession.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I 2001 - 2003 gennemførte vi en undersøgelse for at rekruttere 1089 ikke-rygere til at etablere lokale referenceværdier for lungefunktion, og 694 rygere til at undersøge den diagnostiske definition af luftstrømsobstruktion. Kohorten blev afledt af en tilfældig befolkningsprøve, og karakteristikaene for de to kohorter er blevet beskrevet detaljeret i tidligere meddelelser. Alle forsøgspersoner vil blive inviteret til at vende tilbage til spirometritestning (på et af de deltagende hospitaler efter eget valg) og en samtale. Vi ville sammenligne deres lungefunktionsparametre for 7 år siden med gentagne målinger opnået i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Aftalt at give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner nægter at give informeret skriftligt samtykke
  • personer med aktiv infektion eller medicinsk sygdom under behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri parametre
Tidsramme: To år
  1. FEV1 rå,
  2. FEV1 % forudsagt
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 rå
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum biomarkører
Tidsramme: To år
Serumniveauer af IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk luftstrømsblokering

Abonner