Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulle anomalie della funzione polmonare legate al fumo e sulla correlazione con i biomarcatori sierici in cinese

12 maggio 2011 aggiornato da: The University of Hong Kong

Il fumo di tabacco provoca il declino della funzione polmonare con ostruzione del flusso aereo, che può essere accelerato nei fumatori persistenti. Ciò porterebbe alla malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), una delle principali cause di morbilità e mortalità a Hong Kong e nel mondo. Il declino della funzione polmonare è graduale e non apprezzato dal fumatore fino a quando il danno non è avanzato e spesso viene sottovalutato nelle prime fasi della malattia dagli operatori sanitari. La spirometria è uno strumento consolidato per la misurazione della funzione polmonare e il metodo oggettivo più semplice per rilevare il declino della funzione polmonare. La letteratura suggerisce che i nuovi parametri spirometrici, FEV3 e FEV6, che sono più facili da ottenere nel processo di misurazione rispetto ai parametri convenzionali, sono alternative comparabili nel rilevare il declino della funzione polmonare.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. per valutare e confrontare il declino della funzione polmonare nei fumatori persistenti e nei non fumatori
  2. studiare l'utilità di FEV3/FVC e FEV1/FEV6 nel rilevare il declino della funzione polmonare
  3. per correlare i punteggi dei sintomi con i parametri di funzionalità polmonare
  4. Per correlare i livelli di biomarcatori sierici con i sintomi respiratori e i parametri di funzionalità polmonare nei fumatori e nei non fumatori

Si tratta di uno studio di follow-up su un'ampia coorte territoriale comprendente fumatori e non fumatori, sottoposti a test di funzionalità polmonare nel 2001-03. I soggetti saranno invitati a ripetere la valutazione della funzionalità polmonare.

Le ipotesi di questo studio sono:

  1. i fumatori hanno un declino significativamente maggiore della funzione polmonare rispetto ai non fumatori cinesi di Hong Kong;
  2. i nuovi parametri di funzionalità polmonare sono utili alternative per rilevare il declino della funzionalità polmonare
  3. i livelli di biomarcatori infiammatori sierici (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) correlano con i sintomi respiratori e i parametri di funzionalità polmonare nei fumatori rispetto ai non fumatori

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il fumo di tabacco provoca il declino della funzione polmonare con ostruzione del flusso aereo, che può essere accelerato nei fumatori persistenti. Ciò porterebbe alla malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), una delle principali cause di morbilità e mortalità a Hong Kong e nel mondo. Il declino della funzione polmonare è graduale e non apprezzato dal fumatore fino a quando il danno non è avanzato e spesso viene sottovalutato nelle prime fasi della malattia dagli operatori sanitari. La spirometria è uno strumento consolidato per la misurazione della funzione polmonare e il metodo oggettivo più semplice per rilevare il declino della funzione polmonare. La letteratura suggerisce che i nuovi parametri spirometrici, FEV3 e FEV6, che sono più facili da ottenere nel processo di misurazione rispetto ai parametri convenzionali, sono alternative comparabili nel rilevare il declino della funzione polmonare.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. per valutare e confrontare il declino della funzione polmonare nei fumatori persistenti e nei non fumatori
  2. studiare l'utilità di FEV3/FVC e FEV1/FEV6 nel rilevare il declino della funzione polmonare
  3. per correlare i punteggi dei sintomi con i parametri di funzionalità polmonare
  4. Per correlare i livelli di biomarcatori sierici con i sintomi respiratori e i parametri di funzionalità polmonare nei fumatori e nei non fumatori

Si tratta di uno studio di follow-up su un'ampia coorte territoriale comprendente fumatori e non fumatori, sottoposti a test di funzionalità polmonare nel 2001-03. I soggetti saranno invitati a ripetere la valutazione della funzionalità polmonare.

La dimostrazione dell'eccessivo declino della funzione polmonare nella popolazione locale di fumatori rafforzerebbe il messaggio anti-tabacco nella comunità. Stabilire l'utilità pratica dei nuovi parametri di funzionalità polmonare può aiutare a diffondere il loro utilizzo per informazioni sanitarie precoci e obiettive, che fornirebbe incentivi agli operatori sanitari e ai singoli fumatori nel perseguimento della cessazione del fumo.

Le ipotesi di questo studio sono:

  1. i fumatori hanno un declino significativamente maggiore della funzione polmonare rispetto ai non fumatori cinesi di Hong Kong;
  2. i nuovi parametri di funzionalità polmonare sono utili alternative per rilevare il declino della funzionalità polmonare
  3. i livelli di biomarcatori infiammatori sierici (IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP) correlano con i sintomi respiratori e i parametri di funzionalità polmonare nei fumatori rispetto ai non fumatori

Soggetti Nel 2001-2003, abbiamo condotto uno studio multicentrico per reclutare 1089 non fumatori per stabilire i valori locali di riferimento della funzione polmonare e 694 fumatori per studiare la definizione diagnostica di ostruzione del flusso aereo. La coorte è stata derivata da un campione di popolazione casuale e le caratteristiche delle due coorti sono state descritte in dettaglio nelle precedenti comunicazioni. Tutti i soggetti saranno invitati a tornare per il test spirometrico. Confronteremmo i loro parametri di funzionalità polmonare 7 anni fa con le misurazioni ripetute ottenute in questo studio.

Metodi:

io. I soggetti saranno intervistati utilizzando un questionario basato sul questionario ATS per i sintomi respiratori cronici. Inoltre, verrà richiesta una cronologia dettagliata del fumo; per coloro che hanno smesso di fumare nell'intervallo tra lo studio precedente e questo studio, verrà registrato il momento della cessazione.

ii. Spirometria. La spirometria con test del broncodilatatore verrà eseguita secondo le linee guida ATS-ERS, utilizzando Sensormedics Vmax 229. Tutti i centri partecipanti hanno esperienza nei test di funzionalità polmonare. Il controllo di qualità dei test sarà assicurato da 1) standardizzazione e calibrazione delle apparecchiature prima dell'inizio dello studio, 2) sessione di briefing per tutti i tecnici coinvolti condotta da un tecnico senior, 3) qualità tecnica dei dati grezzi sarà esaminata da un respiratorio specialista iii. Seum biomarcatori I soggetti reclutati saranno invitati a donare 10 ml di sangue nella stessa sessione di test di funzionalità polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David CL LAM, BSc,MBBS,MRCP,PhD,FCCP,FACP
  • Numero di telefono: (852) 2255 5814
  • Email: dcllam@hku.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel 2001-2003, abbiamo condotto uno studio per reclutare 1089 non fumatori per stabilire i valori locali di riferimento della funzione polmonare e 694 fumatori per studiare la definizione diagnostica di ostruzione del flusso aereo. La coorte è stata derivata da un campione di popolazione casuale e le caratteristiche delle due coorti sono state descritte in dettaglio nelle precedenti comunicazioni. Tutti i soggetti saranno invitati a tornare per i test spirometrici (presso uno degli ospedali partecipanti di loro scelta) e un colloquio. Confronteremmo i loro parametri di funzionalità polmonare 7 anni fa con le misurazioni ripetute ottenute in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o superiore
  • Accettato di fornire un consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • i soggetti rifiutano di fornire il consenso informato scritto
  • soggetti con infezione attiva o malattia medica in cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri spirometrici
Lasso di tempo: Due anni
  1. FEV1 grezzo,
  2. FEV1% previsto
  3. FEV1/FVC
  4. FEV3 grezzo
  5. FEV3/FVC
  6. FEV1/FEV6
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori sierici
Lasso di tempo: Due anni
Livelli sierici di IL-8, TGF-β, MMP9, TIMP-1, CRP
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David CL Lam, BSc,MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi