急性心筋梗塞におけるモルヒネ (MIAMI)
2017年2月3日 更新者：French Cardiology Society
急性心筋梗塞における再灌流中のモルヒネの冠動脈内注射の心臓保護効果の評価
この研究の目的は、急性心筋梗塞 (AMI) 患者の経皮的冠動脈形成術中、塩酸モルヒネの冠動脈内注射が虚血再灌流病変を制限するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- Henri Mondor Hospital
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Plessis Robinson、フランス、92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
で定義される 6 時間未満の急性心筋梗塞
- 長時間の胸痛 (>15 分)
に関連して
- 隣接する2つのリードで1mm以上のST上昇
- または連続した 3 つのリードでの Q 波の発生
- または左脚ブロックの発生
- 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）に適格な原因病変
- PCI前のTIMIフロー0
除外基準:
- 線溶
- モルヒネアレルギー
- 活動性てんかん
- 脳損傷または頭蓋内圧亢進症
- 以前の AMI、冠動脈バイパス移植 (CABG)
- 心停止
- -心原性ショック、重大な僧帽弁閉鎖不全症、または組み入れ時の心室内コミュニケーション
- 包含時の機械的換気
- -重大な心室性不整脈または房室ブロックタイプIIまたはIIIを含める
- 組み入れ時の非代償性慢性閉塞性肺疾患
- 慢性肝細胞障害
- MRI禁忌
- ガドリニウムキレート注射の禁忌
- 塩酸モルヒネ、ブプレノルフィン、ナルブフィン、ペンタゾシンによる現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モルヒネ塩酸塩
再灌流中のモルヒネ塩酸塩の冠動脈内注射
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モルヒネ塩酸塩 1mg を 3ml の生理食塩水で希釈、冠動脈内注射、再灌流の直前
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
再灌流中の生理食塩水の冠動脈内注入
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3mlの生理食塩水、再灌流中の冠動脈内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遅延増強磁気共鳴画像法によって評価された梗塞サイズ
時間枠：急性心筋梗塞（AMI）後3日目から5日目まで
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急性心筋梗塞（AMI）後3日目から5日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIで評価した梗塞サイズ/リスク面積比
時間枠：AMI後3日目から5日目の間
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AMI後3日目から5日目の間
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再灌流中のクレアチンキナーゼ (CK) およびトロポニン I (TnI) の放出
時間枠：再灌流後の最初の 72 時間
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再灌流中の CK と TnI の曲線下面積
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再灌流後の最初の 72 時間
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再灌流後の心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）心筋ブラッシュ
時間枠：0日目
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0日目
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再灌流後のSTセグメントの解像度
時間枠：再灌流後の最初の 24 時間
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再灌流後の最初の 24 時間
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心エコー検査で測定した左心室駆出率
時間枠：1日目と6日目
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1日目と6日目
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遅延増強磁気共鳴画像法による梗塞サイズ測定
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Lecorvoisier, MD、Henri Mondor University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月3日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。