급성 심근 경색에서 모르핀 (MIAMI)
2017년 2월 3일 업데이트: French Cardiology Society
급성 심근경색에서 재관류시 모르핀 관관내 주사의 심장보호 효과 평가
본 연구의 목적은 급성 심근경색(AMI) 환자에서 경피적 관상동맥 성형술 중 허혈-재관류 병변을 제한하기 위해 염산모르핀의 관상동맥 내 주사가 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Creteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
6시간 미만의 급성 심근경색
- 지속적인 흉통(>15분)
과 관련하여
- 두 개의 연속 리드에서 ST 상승 1mm 이상
- 또는 3개의 연속 리드에서 Q파 발생
- 또는 왼쪽 묶음 분기 블록 발생
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 범인 병변
- PCI 전 TIMI 흐름 0
제외 기준:
- 섬유소 용해
- 모르핀 알레르기
- 활성 간질
- 뇌 손상 또는 두개내 고혈압
- 이전 AMI, 관상동맥우회술(CABG)
- 심정지
- 포함시 심인성 쇼크, 중대한 승모판 역류 또는 심실내 통신
- 포함될 때 기계적 환기
- 중대한 심실 부정맥 또는 방실 차단 유형 II 또는 III
- 포함 시 보상되지 않은 만성 폐쇄성 폐질환
- 만성 간세포 부전
- MRI 금기 사항
- 가돌리늄 킬레이트 주사 금기
- 모르핀 클로하이드레이트, 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신을 사용한 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모르핀염화물
재관류 중 모르핀 염화수화물의 관내 주사
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모르핀염소수화물 1mg을 식염수 3ml에 희석하여 재관류 직전 관상동맥 내 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
재관류 중 식염수 관내 주입
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식염수 3ml, 재관류시 관상동맥내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지연 강화-자기 공명 영상으로 평가한 경색 크기
기간: 급성 심근 경색(AMI) 후 3일에서 5일 사이
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급성 심근 경색(AMI) 후 3일에서 5일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI로 평가한 위험 비율의 경색 크기/면적
기간: AMI 후 3일에서 5일 사이
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AMI 후 3일에서 5일 사이
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재관류 동안 크레아틴 키나아제(CK) 및 트로포닌 I(TnI)의 방출
기간: 재관류 후 처음 72시간 동안
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재관류 중 CK 및 TnI 곡선 아래 면적
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재관류 후 처음 72시간 동안
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재관류 후 심근경색(TIMI) 심근 홍조의 혈전용해
기간: 0일에
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0일에
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재관류 후 ST 세그먼트 해상도
기간: 재관류 후 처음 24시간 동안
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재관류 후 처음 24시간 동안
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심초음파로 측정한 좌심실 박출률
기간: 1일과 6일에
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1일과 6일에
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지연증강-자기공명영상에 의한 경색 크기 측정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lecorvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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