Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfin ved akut myokardieinfarkt (MIAMI)

3. februar 2017 opdateret af: French Cardiology Society

Evaluering af den kardiobeskyttende effekt af intrakoronar injektion af morfin under reperfusion ved akut myokardieinfarkt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om intrakoronar injektion af morfinchlorhydrat er effektiv til at begrænse iskæmi-reperfusionslæsioner under perkutan koronar angioplastik hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Henri Mondor Hospital
      • Plessis Robinson, Frankrig, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut myokardieinfarkt mindre end 6 timer defineret ved

    1. længerevarende brystsmerter (>15 min)

    2. i forbindelse med

      • ST elevation 1 mm eller mere i to sammenhængende ledninger
      • eller forekomst af Q-bølge i tre sammenhængende afledninger
      • eller forekomst af venstre grenblok
  2. Synderlæsion kvalificeret til perkutan koronar intervention (PCI)
  3. TIMI flow 0 før PCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Fibrinolyse
  2. Allergi over for morfin
  3. Aktiv epilepsi
  4. Hjerneskade eller intrakraniel hypertension
  5. Tidligere AMI, koronararterie bypass graft (CABG)
  6. Hjertestop
  7. Kardiogent shock, signifikant mitral regurgitation eller intraventrikulær kommunikation ved inklusion
  8. Mekanisk ventilation ved inklusion
  9. Signifikant ventrikulær arytmi eller atrioventrikulær blokering type II eller III ved inklusion
  10. Dekompenseret kronisk obstruktiv lungesygdom ved inklusion
  11. kronisk hepatocellulært svigt
  12. MR kontraindikationer
  13. Gadolinium chelater injektion kontraindikationer
  14. Nuværende behandling med morfinklorhydrat, buprenorphin, nalbufin, pentazocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morfin chlorhydrat
Intrakoronar injektion af morfinklorhydrat under reperfusion
Medicin: morfinklorhydrat
1mg morfinchlorhydrat fortyndet i 3ml saltvandsopløsning, intrakoronar injektion, lige før reperfusion
Andre navne:
  • Morfin Chlorhydrate Lavoisier
Placebo komparator: Saltopløsning
Intrakoronar injektion af saltvandsopløsning under reperfusion
Medicin: saltopløsning
3 ml saltvandsopløsning, intrakoronar injektion under reperfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse evalueret ved forsinket forbedring-magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: mellem dag 3 og dag 5 efter akut myokardieinfarkt (AMI)
mellem dag 3 og dag 5 efter akut myokardieinfarkt (AMI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infarktstørrelse/-område med risiko-forhold vurderet ved MR
Tidsramme: mellem dag 3 og dag 5 efter AMI
mellem dag 3 og dag 5 efter AMI
frigivelse af kreatinkinase (CK) og troponin I (TnI) under reperfusion
Tidsramme: i løbet af de første 72 timer efter reperfusion
Arealet under kurven for CK og TnI under reperfusion
i løbet af de første 72 timer efter reperfusion
trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) myokardierødme efter reperfusion
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
ST-segmentopløsning efter reperfusion
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer efter reperfusion
i løbet af de første 24 timer efter reperfusion
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: på dag 1 og dag 6
på dag 1 og dag 6
Måling af infarktstørrelse ved forsinket forbedring-magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Lecorvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIAMI-2008-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med morfinklorhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner