Morfina no Infarto Agudo do Miocárdio (MIAMI)
3 de fevereiro de 2017 atualizado por: French Cardiology Society
Avaliação do Efeito Cardioprotetor da Injeção Intracoronária de Morfina Durante a Reperfusão no Infarto Agudo do Miocárdio
O objetivo deste estudo é determinar se a injeção intracoronária de cloridrato de morfina é eficaz para limitar a lesão de isquemia-reperfusão durante a angioplastia coronária percutânea em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Creteil, França, 94010
- Henri Mondor Hospital
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Plessis Robinson, França, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Infarto Agudo do Miocárdio menos de 6 horas definido por
- dor torácica prolongada (>15 min)
em associação com
- Elevação ST 1mm ou mais em duas derivações contíguas
- ou ocorrência de onda Q em três derivações contíguas
- ou ocorrência de bloqueio de ramo esquerdo
- Lesão culpada elegível para intervenção coronária percutânea (ICP)
- Fluxo TIMI 0 antes do PCI
Critério de exclusão:
- Fibrinólise
- alergia a morfina
- epilepsia ativa
- Lesão cerebral ou hipertensão intracraniana
- IAM anterior, enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
- Parada cardíaca
- Choque cardiogênico, regurgitação mitral significativa ou comunicação intraventricular na inclusão
- Ventilação mecânica na inclusão
- Arritmia ventricular significativa ou bloqueio atrioventricular tipo II ou III na inclusão
- Doença pulmonar obstrutiva crônica descompensada na inclusão
- insuficiência hepatocelular crônica
- contra-indicações de ressonância magnética
- Contra-indicações da injeção de quelatos de gadolínio
- Tratamento atual com cloridrato de morfina, buprenorfina, nalbufina, pentazocina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cloridrato de morfina
Injeção intracoronária de cloridrato de morfina durante a reperfusão
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1mg de cloridrato de morfina diluído em 3ml de solução salina, injeção intracoronária, imediatamente antes da reperfusão
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina
Injeção intracoronária de solução salina durante a reperfusão
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3 ml de solução salina , injeção intracoronária durante a reperfusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tamanho do infarto avaliado por ressonância magnética com realce tardio
Prazo: entre o dia 3 e o dia 5 após infarto agudo do miocárdio (IAM)
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entre o dia 3 e o dia 5 após infarto agudo do miocárdio (IAM)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do infarto/área em risco avaliado por ressonância magnética
Prazo: entre o dia 3 e o dia 5 após IAM
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entre o dia 3 e o dia 5 após IAM
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liberação de creatina quinase (CK) e troponina I (TnI) durante a reperfusão
Prazo: durante as primeiras 72 horas após a reperfusão
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A área sob a curva de CK e TnI durante a reperfusão
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durante as primeiras 72 horas após a reperfusão
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o rubor miocárdico Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) após a reperfusão
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Resolução do segmento ST após reperfusão
Prazo: durante as primeiras 24 horas após a reperfusão
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durante as primeiras 24 horas após a reperfusão
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Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo medida por ecocardiografia
Prazo: no dia 1 e no dia 6
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no dia 1 e no dia 6
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Medição do tamanho do infarto por ressonância magnética com realce tardio
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lecorvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- MIAMI-2008-09
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